Charakterystyka produktu leczniczego dla Piroxicam Jelfa

Charakterystyka, Piroxicam Jelfa, Tabletki powlekane, 10 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piroxicam Jelfa, 10 mg, tabletki powlekane Piroxicam Jelfa, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Piroxicam Jelfa, 10 mg, tabletki powlekane 1 tabletka powlekana zawiera 10 mg piroksykamu (Piroxicamum). Piroxicam Jelfa, 20 mg, tabletki powlekane 1 tabletka powlekana zawiera 20 mg piroksykamu (Piroxicamum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Piroxicam Jelfa, 10 mg, tabletki powlekane: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Piroxicam Jelfa, 20 mg, tabletki powlekane: jasnobrązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 2 Ponieważ udowodniono związek pomiędzy stosowaniem piroksykamu, a zwiększonym ryzykiem powikłań dotyczących przewodu pokarmowego, należy rozważyć potrzebę podawania produktu leczniczego Piroxicam Jelfa w skojarzeniu z produktami leczniczymi chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Sposób podawania: Piroxicam Jelfa w postaci tabletek należy przyjmować doustnie w czasie posiłku. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych lub chorobą naczyń mózgu powinni być leczeni produktem leczniczym Piroxicam Jelfa (...)