Charakterystyka produktu leczniczego dla Apomontessan

Version 1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoMontessan, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 10 mg montelukastu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania ApoMontessan jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej, u których wyniki leczenia wziewnymi kortykosteroidami i „doraźnie” stosowanymi, krótko działającymi β-agonistami są niezadowalające. U pacjentów z astmą oskrzelową, u których montelukast jest wskazany w leczeniu astmy, ApoMontessan może również łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. ApoMontessan jest także wskazany w zapobieganiu astmie, której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym. Należy wyjaśnić pacjentom, że przyjmowanie produktu ApoMontessan należy kontynuować zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia astmy. Produktu ApoMontessan nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi tę samą substancję czynną, montelukast. 2 Leczenie montelukastem w odniesieniu do innych metod leczenia astmy: ApoMontessan można dołączyć do dotychczasowego schematu leczenia stosowanego u pacjenta. Kortykosteroidy wziewne: ApoMontessan można stosować jako produkt pomocniczy u pacjentów, u których stosowanie wziewnych kortykosteroidów i „ doraźnie” podawanych krótko działających ß- agonistów nie zapewnia właściwej kontroli astmy. Nie należy (...)