Charakterystyka produktu leczniczego dla Oriven

Charakterystyka, Oriven, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 225 mg 1(20) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oriven, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Oriven, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Oriven, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Oriven, 225 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Kapsułki 37,5 mg: Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 37,5 mg wenlafaksyny (Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku. 2(20) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Oriven jest wskazany w:  leczeniu epizodów dużej depresji. Substancje pomocnicze Oriven,150 mg w kapsułkach zawiera barwniki, żółcień pomarańczową (E 110) oraz czerwień Allura (E 129), które mogą powodować reakcje alergiczne. Oriven, 225 mg w kapsułkach zawiera barwnik, karmoizynę (E 122), który może powodować reakcje alergiczne. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Finlandia 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Oriven 37,5 mg: Pozwolenie nr: 16979 Oriven 75 mg: Pozwolenie nr: 16980 Oriven 150 mg: Pozwolenie nr: 16981 Oriven 225 mg: Pozwolenie nr: 27043 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Oriven 37,5 mg, 75 mg, 150 mg Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie (...)