Charakterystyka produktu leczniczego dla Oftagel

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oftagel, 2,5 mg/g, żel do oczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera jako substancję czynną 2,5 mg karbomeru (Carbomerum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jeden gram żelu do oczu zawiera 0,06 mg benzalkoniowego chlorku a jedna kropla zawiera około 0,002 mg benzalkoniowego chlorku. Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Oftagel u dzieci i młodzieży przy dawkowaniu zalecanym dla dorosłych zostały ustalone na podstawie doświadczenia klinicznego, jednakże nie ma żadnych dostępnych danych z badań klinicznych. 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na karbomer lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Benzalkoniowy chlorek Oftagel zawiera benzalkoniowy chlorek jako środek konserwujący. 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Jeśli jednocześnie stosuje się inne leki podawane do worka spojówkowego, produkt Oftagel należy podać jako ostatni, po upływie 15 minut od podania poprzedniego leku. 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Oftagel, żel do oczu przemijająco może ograniczać ostrość widzenia. Oftagel, żel do oczu zawiera karbomer, który jest polimerem karboksywinylowym o dużej masie cząsteczkowej zwiększającym lepkość żelu; często jest on składnikiem produktów stosowanych w leczeniu zespołu „suchego oka". Żel tworzy na (...)