Charakterystyka produktu leczniczego dla Mucoangin

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mucoangin, 20 mg, tabletki do ssania 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do ssania zawiera 20 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka do ssania zawiera 1,37 g sorbitolu i mniej niż 1 mg laktozy. Sposób podawania Produktu Mucoangin nie należy stosować dłużej niż 3 dni. Dzieci Produktu Mucoangin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Pacjenci z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować produktu Mucoangin, ponieważ zawiera on znaczne ilości sorbitolu. 2 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu Mucoangin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Miejscowe reakcje alergiczne mogą także wywołać duszność (patrz punkt 4.8: obrzęk naczynioruchowy). Właściwości miejscowo znieczulające ambroksolu mogą przyczyniać się do zaburzeń czucia w obrębie gardła (patrz punkt 4.8: niedoczulica jamy ustnej i gardła). Produkt Mucoangin nie jest odpowiedni do leczenia owrzodzeń jamy ustnej. W przypadku zaburzeń czynności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby produkt Mucoangin może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jedna tabletka do ssania Mucoangin zawiera mniej niż 1 mg laktozy. (...)