Charakterystyka produktu leczniczego dla Montespir

Version 1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Montespir, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu (Montelukastum) w postaci montelukastu sodowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Montespir jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z astmą przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie za pomocą wziewnych kortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko działających β-agonistów nie daje odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy. U pacjentów z astmą, u których Montespir jest wskazany w leczeniu astmy, produkt ten może również łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Montespir jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym. Montespir można przyjmować niezależnie od posiłków. Zalecenia ogólne: Terapeutyczny wpływ produktu Montespir na parametry kontroli astmy występuje w pierwszej dobie od podania. Pacjentom należy zalecić kontynuowanie przyjmowania produktu Montespir, zarówno wtedy gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia astmy. Produktu Montespir nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami zawierającymi tę samą substancję czynną, montelukast. Leczenie produktem Montespir a inne metody leczenia astmy (...)