Charakterystyka produktu leczniczego dla Luteina

Charakterystyka, Luteina, Tabletki dopochwowe, 200 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Luteina, 200 mg, tabletki dopochwowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dopochwowa zawiera 200 mg progesteronu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Luteina jest wskazana: • w programach zapłodnienia in vitro. 3 Dzieci i młodzież Nie określono dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Luteina, tabletki dopochwowe u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Produkt Luteina, tabletki dopochwowe należy umieścić bezpośrednio w pochwie za pomocą dołączonego aplikatora. 4.3 Przeciwwskazania Produktu Luteina, tabletki dopochwowe nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Niezdiagnozowanego pochodzenia krwawienie z narządów płciowych, • Poronienie zatrzymane, ciąża pozamaciczna, • Ciężka niewydolność wątroby, • Guzy wątroby, • Podejrzenie lub zdiagnozowanie nowotworu narządów płciowych lub piersi, • Choroby zakrzepowo-zatorowe, aktywne lub w wywiadzie, • Krwotok mózgowy, • Porfiria. Produkt Luteina nie wykazuje skuteczności antykoncepcyjnej. Kobiety nie powinny stosować produktu leczniczego Luteina w okresie karmienia piersią. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego; Progestageny; Pochodne pregnenu , kod ATC: G03DA04. Progesteron w produkcie (...)