Charakterystyka produktu leczniczego dla Losagen

CHARAKTERYSTYKA PRODUKU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Losagen, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu (w postaci soli potasowej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 25,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Losagen, 50 mg, tabletki powlekane: okrągłe, białe tabletki powlekane. Sposób podawania Produkt leczniczy Losagen należy połykać popijając szklanką wody. Produkt leczniczy Losagen może być podawany podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.  Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Losagen z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR <60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1). . 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nadwrażliwość Obrzęk naczynioruchowy: Należy starannie obserwować pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) (patrz punkt 4.8). Niedociśnienie i zaburzenia wodno-elektrolitowe U pacjentów z hipowolemią lub niedoborem sodu na skutek stosowania leków moczopędnych, diety z małą ilością soli, biegunki lub wymiotów, po podaniu dawki początkowej lub po zwiększeni dawki losartanu, może wystąpić niedociśnienie objawowe. Produkt leczniczy Losagen zawiera laktozę U pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak (...)