Charakterystyka produktu leczniczego dla Lifin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lifin, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (Finasteridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 79 mg laktozy jednowodnej. Jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lifin jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. 4.3 Przeciwwskazania Lifin nie jest wskazany do stosowania u kobiet oraz dzieci i młodzieży. Kontakt z rozkruszonymi lub pękniętymi tabletkami Kobiety (np. personel medyczny) w ciąży lub w wieku rozrodczym, mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać tabletek finasterydu, ponieważ istnieje ryzyko wchłonięcia finasterydu i zagrożenia dla płodu płci męskiej (patrz punkt 4.6). Pacjenta należy poinstruować o konieczności poinformowania kobiet z jego otoczenia o konieczności unikania kontaktu z tabletkami produktu leczniczego Lifin. Prostate-Specific Antigen – swoisty antygen sterczowy) i diagnozowanie raka gruczołu krokowego Dotychczas nie wykazano klinicznych korzyści stosowania produktu leczniczego Lifin przez pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Lifin, a następnie okresowo w trakcie leczenia, zalecane jest badanie gruczołu krokowego per rectum oraz inne badania służące do wykrywania raka stercza. Z tego względu u mężczyzn (...)