Charakterystyka produktu leczniczego dla Irbesartan Accord

Microsoft Word - Irbesartan_Accord_SPC_clean. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Irbesartan Accord, 75 mg, tabletki powlekane Irbesartan Accord, 150 mg, tabletki powlekane Irbesartan Accord, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda powlekana tabletka zawiera 75 mg irbesartanu. Każda powlekana tabletka zawiera 150 mg irbesartanu. Każda powlekana tabletka zawiera 300 mg irbesartanu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Irbesartan Accord wskazany jest do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Lek Irbesartan Accord stosowany w jednorazowej dawce dobowej 150 mg, zwykle zapewnia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w dawce 75 mg. Na początku leczenia można jednakże rozważyć podanie leku w dawce 75 mg, zwłaszcza pacjentom poddawanym hemodializie i osobom w wieku podeszłym powyżej 75 roku życia. U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia podczas leczenia dawką dobową 150 mg, dawkę leku Irbesartan Accord można zwiększyć do 300 mg lub zastosować dodatkowo inne leki przeciwnadciśnieniowe. Jednoczesne zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazało addycyjne działanie z tabletkami Irbesartan Accord (patrz punkt 4.5). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, leczenie należy rozpoczynać od dawki 150 mg irbesartanu raz na dobę i stopniowo zwiększać dawkę do 300 mg raz na (...)