Oryginalna ulotka dla Hydrofilm Plus

IFU_Hydrofilm_Plus_0602470_050220.indd 使用说明 产品描述 Hydrofilm plus 是一种无菌自粘透明伤口薄膜敷贴，带吸收伤口 垫，由涂有聚丙烯酸酯粘合剂的半透性防水透明聚氨酯薄膜制 成。Hydrofilm plus 可供专业和非专业人士使用。 成份 Hydrofilm plus 由透明聚氨酯薄膜组成，一面涂有聚丙烯酸酯粘合 剂。中间的伤口垫由粘胶纤维制成并覆盖有聚乙烯网，后者充当非粘 附伤口接触层。 属性 半透性聚氨酯薄膜涂有亲肤粘合剂。该薄膜有利于水蒸气和气体的自 由通过，从而防止皮肤浸渍；且具有防水性，适合淋浴。伤口垫吸 收渗出物并且不会粘附到伤口上。薄膜敷料的圆角可防止其卷起， 从而实现可靠的粘合和更长的使用时间。Hydrofilm plus 适应身体轮 廓和圆锥形身体部位，因此可以自由活动。Hydrofilm plus 佩戴时间 长达 5 天；然而，建议对伤口状况进行医疗评估以确定何时需要更 换敷料。 移除操作方便且几乎无痛，只需过度拉伸材料即可。 预期用途 Hydrofilm plus 是一款无菌自粘式透明伤口薄膜敷贴，带有吸收性伤 口垫，适用于轻微渗出伤口的术后护理，防止细菌渗透，并可用作轻 伤的无菌敷料。 禁忌症 Hydrofilm plus 不得用于临床感染、高度出血或渗出性伤口或压疮。 副作用 对丙烯酸粘合剂过敏或高度敏感的患者可能会发生不良反应。 产品废弃处理 为了尽量减少潜在的感染危险或环境污染的风险，应按照适用的以及 当地的法律、法规和传染预防标准执行 Hydrofilm plus 一次性组成部 分的废弃处理流程。 使用方式（见图 I - IV） 彻底清洁应用区域，确保皮肤干燥。在使用 Hydrofilm plus 之前，应 该剃去多毛皮肤区域的毛发。 (I) 打开纸塑袋，取出敷料。Hydrofilm plus 受 4 张保护膜保护， 按照使用顺序编号为 1 至 4。轻轻取下保护膜 1 和 2，然后 (II) 将 Hydrofilm plus 粘合剂侧与伤口垫放在伤口上，确保伤口垫完全覆盖 伤口。完全取下保护膜 1 和 2，轻轻按压整个薄膜到皮肤上，使其与 身体轮廓保持一致。(III) 取下保护膜 3，(IV) 然后取下保护膜 4，轻轻 将 Hydrofilm plus 按压至皮肤上。 通过过度拉伸材料，可以几乎无痛地移除 Hydrofilm plus。为此，请 松开边缘，并通过过度拉伸小心地取下敷料。 特别预防措施 告知用户和患者：请将与设备有关的任何严重事故报告给制造商及用 户和/或患者所在国家的主管当局。 重复使用或再加工一次性医疗设备很危险，因为它可能严重损害医疗 设备的完整性和性能。如有需要请索取信息。 最近资料更新日期：2018-10

Herstellungsdatum · Date of manufacture · Date de fabrication · Productiedatum · Data di fabbricazione · Fecha de fabricación · Data de fabrico · Ημερομηνία κατασκευής

Datum výroby · Dátum výroby · Data produkcji · Gyártás dátuma · Дата изготовления

Дата на производство · Data de fabricare · Datum proizvodnje · Tillverkningsdatum

Fremstillingsdato · Valmistuspäivä · Produksjonsdato · Einfaches Sterilbarrieresystem · Single sterile barrier system · Système de barrière stérile unique · Enkel steriel barrièresysteem · Sistema di barriera sterile singola · Sistema de barrera estéril simple · Sistema de barreira estéril única · Σύστημα μονού στείρου φράγματος · Jednoduchý systém sterilní bariéry · Jednoduchý systém sterilnej bariéry

Pojedynczy system bariery sterylnej · Egyszeres sterilgát-rendszer · Однобарьерная система защиты стерильности · Единична стерилна бариерна система · Sistem cu barieră sterilă unică · Enojni sterilni pregradni sistem · Enskilt sterilbarriärsystem · Enkelt sterilbarrieresystem · Yksinkertainen steriiliyden varmistusjärjestelmä · Enkelt sterilt barrieresystem ·

Nicht erneut sterilisieren · Do not resterilize · Ne pas restériliser · Niet opnieuw steriliseren

Non risterilizzare · No esterilizar · Não reesterilizar · Μην επαναποστειρώνετε · Neprovádět opětovnou sterilizaci · Zákaz opakovanej sterilizácie · Nie resterylizować · Ne sterilizálja újra · Не стерилизовать повторно · Да не се стерилизира повторно · Да не се стерилизира повторно · Ne sterilizirajte ponovno · Ne sterilizirajte ponovno · Ne sterilizirajte ponovno · Får inte återsteriliseras · Må ikke resteriliseres · Ei saa steriloida uudelleen · Må ikke steriliseres på nytt · · · Besondere Hinweise · Special instructions · Instructions particulières

Speciale instructies · Avvertenze particolari · Instrucciones especiales

Instruções especiais · Ειδικές οδηγίες · Speciální pokyny · Špeciálne pokyny

Specjalne instrukcje · Speciális utasítások · Особые указания · Специални инструкции · Instrucțiuni speciale · Posebna navodila · Särskilda anvisningar · Særlige anvisninger · Erityisohjeet · Spesielle instruksjoner

Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden · Do not use if package is damaged

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé · Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is · Non utilizzare se l’imballaggio non è integro · No utilizar si el envase está dañado · Não utilizar caso a embalagem se encontre danificada · Μην χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη · Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno · Nepoužívať, ak je obal poškodený · Nie używać, jeżeli opakowanie jest uszkodzone · Ne használja fel, ha a csomagolás sérült! · Не использовать при повреждении упаковки · Да не се използва, ако опаковката е повредена · A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat

Ne uporabite, če je embalaža poškodovana · Använd inte om förpackningen är skadad · Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget · Käyttö kielletty jos pakkaus on vaurioitunut

Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet · ·

Trocken aufbewahren · Keep dry · Craint l’humidité · Droog bewaren · Mantenere asciutto

Manténgase seco · Manter seco · Διατηρείτε το προϊόν στεγνό · Chránit před vlhkem

Uchovávať v suchu · Chronić przed wilgocią · Száraz helyen tárolandó · Сохранять в сухом состоянии · Да се съхранява на сухо място · A se păstra uscat · Hranite na suhem

Förvaras torrt · Opbevares tørt · Säilytä kuivassa · Hold tørt ·

·

Nicht wiederverwenden · Do not re-use · Ne pas réutiliser · Niet opnieuw gebruiken · Non riutilizzare · No reutilizar · Não reutilizar · Μην επαναχρησιμοποιείτε · Nepoužívat opětovně

Nepoužívať opakovane · Nie używać powtórnie · Ne használja fel újra · Запрет на повторное применение · Да не се използва повторно · A nu se reutiliza · Samo za enkratno uporabo · Endast för engångsbruk · Kun til engangsbrug · Kertakäyttöinen

Ikke til gjenbruk · · · Vorsicht, Gebrauchsanweisung beachten · Caution, consult instruction for use · Attention, consulter les instructions d’utilisation · Let op: raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Attenzione, consultare le istruzioni per l’uso · Precaución, consúltense las instrucciones de uso · Atenção, consultar as instruções de utilização · Προσοχή, συμβουλευθείτε τις οδηγίες χρήσης · Pozor, čtěte návod k použití · Varovanie, pozri návod na použitie

Ostrzeżenie, zajrzyj do instrukcji używania · Vegye figyelembe a kezelési útmutatót Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению · Внимание, вижте ръководството за употреба · Atenţie, consultaţi instrucţiunile de utilizare · Pozor, glejte navodila za uporabo · Var försiktig, se bruksanvisningen · Forsigtig, se brugsanvisningen

Varoitukset, katso käyttöohje · Forsiktig, konsulter bruksanvisning ·

Sterilisiert mit Ethylenoxid · Sterilized using ethylene oxide · Stérilisé avec de l’oxyde d’éthylène · Gesteriliseerd met ethyleenoxide · Sterilizzato con ossido di etilene · Esterilizado utilizando óxido de etileno · Esterilizado por óxido de etileno · Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο · Sterilizováno etylenoxidem · Sterilizované etylénoxidom · Sterylizowany tlenkiem etylenu · Etilén-oxiddal sterilizálva · Стерилизация оксидом этилена

Стерилизирано с етиленов оксид · Sterilizat cu oxid de etilenă · Sterilizirano z etilen oksidom · Steriliserad med etenoxid · Steriliseret med Ethylenoxid · Steriloitu etyleenioksidilla · Sterilisert ved bruk av etylenoksid ·

Medizinprodukt · Medical device · Dispositif médical · Medisch hulpmiddel · Dispositivo medico · Producto sanitario · Dispositivo médico · Ιατροτεχνολογικό προϊόν · Zdravotnický prostředek · Zdravotnícka pomôcka · Wyrób medyczny · Orvostechnikai eszköz

Медицинское изделие · Медицинско изделие · Dispozitiv medical · Medicinski pripomoček · Medicintekniska produkter · Medicinsk udstyr · Lääkinnällinen laite

Medisinsk enhet · · ·

Hersteller · Legal manufacturer · Fabricant · Fabrikant · Fabbricante · Fabricante

Fabricante · Κατασκευαστής · Výrobce · Výrobca · Wytwórca · Gyártó · Изготовитель

Производител · Producător · Proizvajalec · Tillverkare · Producent · Valmistaja · Produsent

· ·

Verwendbar bis · Use-by date · Date limite d’utilisation · Uiterste gebruiksdatum · Data di scadenza · Fecha de caducidad · Prazo de validade · Ημερομηνία χρήσης έως · Použít do data · Použiteľné do · Użyć do daty · Szavatossági idő · Использовать до · Срок на годност · Data expirării · Porabiti do · Sista förbrukningsdatum · Udløbsdato · Viimeinen käyttöpäivä · Holdbarhetsdato · · ·

Chargennummer · Batch code · Code de lot · Lotnummer · Codice del lotto · Código de lote

Código de lote · Κωδικός παρτίδας · Kód dávky · Číslo šarže · Kod partii · Tételkód · Код партии · Номер на партидата · Cod de lot · Koda serije · Satskod · Batchkode · Eräkoodi

Partikode · · ·

Artikelnummer · Catalogue number · Référence catalogue · Artikelnummer · Numero di catalogo · Número de catálogo · Número de catálogo · Αριθμός καταλόγου · Katalogové číslo · Katalógové číslo · Numer katalogowy · Katalógusszám · Номер по каталогу · Номер в каталога · Număr de catalog · Kataloška številka · Artikelnummer · Katalognummer

Luettelonumero · Katalognummer · · · 使用說明 產品說明 Hydrofilm plus 是一種附有吸收傷口墊的無菌與自黏性透明薄膜敷 料，由塗有聚丙烯酸酯黏劑的半透性、防水和透明聚氨酯薄膜所製 成。Hydrofilm plus 僅供專業和非專業人士使用。 成份 Hydrofilm plus 由透明聚氨酯薄膜所組成，在一面塗有聚丙烯酸酯黏 劑。中間的傷口墊由黏膠纖維製成，並覆有聚乙烯網，作為非黏性傷 口接觸層。 特性 半透性聚氨酯薄膜塗有親膚性黏劑。此薄膜有利於水蒸氣和氣體的自 由穿透，從而防止皮膚浸潤；它具防水功能並適用於淋浴。傷口墊可 吸收滲出物，且不會黏附在傷口上。薄膜敷料的圓角可防止捲起，實 現可靠的黏合性和更長的配戴時間。Hydrofilm plus 符合身體輪廓和 圓錐狀身體部位，提供活動自由性。Hydrofilm plus 可以佩戴長達 5 天；但建議對傷口狀況進行醫學評估，以確定何時必須更換敷料。 僅需施力拉伸材料，即可方便和幾乎無痛地將其移除。 用途 Hydrofilm plus 是一種無菌和自黏式的透明傷口敷料，附有吸收性傷 口墊，適用於輕微滲出傷口的術後護理，可防止細菌滲透，並且用於 輕傷的無菌敷料。 禁忌症 Hydrofilm plus 不許用於臨床感染、大量出血、滲出性傷口或壓瘡。 副作用 對丙烯酸黏劑過敏或過度反應的患者可能會產生不良反應。 產品棄置處理 為了儘量減少潛在感染危害或環境污染的風險，Hydrofilm plus 的一 次性部份應按照適用和當地的法律、規定、法規和感染預防標準進 行處置。 施用方式 (參閱示意圖 I - IV) 徹底清潔施用區域，並確保皮膚乾燥。在有毛髮的身體部位使用 Hydrofilm plus 之前，要將毛髮剃去。 (I) 打開封袋並取出敷料。Hydrofilm plus 具有 4 個保護封套，按 照施用順序編號為 1 至 4。輕輕取下保護封套 1 和 2，然後 (II) 將 Hydrofilm plus 黏劑一側與傷口墊貼至傷口上，確保傷口墊完全覆蓋 傷口。完全取下保護封套 1 和 2，輕輕將整個薄膜按壓至皮膚上，使 其與身體輪廓一致。(III) 取下保護封套 3，(IV) 然後取下保護封套 4， 並溫和地將 Hydrofilm plus 按壓至皮膚。 施力拉伸材料，即可幾乎無痛地移除 Hydrofilm plus。請鬆開一側並 施力拉伸，以便小心地取下敷料。 特別預防措施 對使用者和患者的提示：請將與產品有關的任何嚴重事故通報製造商 及使用者和/或患者所在的成員國主管當局。 一次性醫療產品的重複使用或再加工處理具有危險性，因為這可能嚴 重損害醫療產品的完整性和性能。資訊可應要求提供。 最近資料更新日期：2018-10

Hydrofilm® plus

Противопоказания Hydrofilm plus не трябва да се използва при клинично инфектирани, силно кървящи или ексудиращи рани или при декубитуси.

Странични ефекти

Нежелани реакции могат да се появят при пациенти, които са алергични или свръхчувствителни към акрилни адхезиви.

Изхвърляне на продукта

За да се намали рискът от възможна опасност от инфекция или замърсяване на околната среда, всички компоненти на превръзката Hydrofilm plus трябва да следват процедурите за изхвърляне съгласно приложимите и местните закони, правила, разпоредби и стандарти за предпазване от инфекции.

Начин на приложение (вж. пиктограми I-IV)

Почистете внимателно областта на приложение и се уверете, че кожата е суха.

Окосмените участъци от кожата трябва да се обръснат преди прилагане на Hydrofilm plus.

(I) Отворете стерилната опаковка и извадете превръзката. Hydrofilm plus е защитен с 4 покрития, номерирани от 1 до 4 по реда на прилагане. Частично отстранете предпазно фолио 1 и 2, след което (II) поставете превръзката с адхезивната страна надолу, като центрирате подложката върху раната и се уверите, че тя е покрита изцяло. Отстранете напълно предпазно фолио 1 и 2, притиснете нежно целия филм към кожата, така че да прилегне към контурите на тялото. (III) Отстранете предпазно фолио 3, (IV), след това премахнете предпазно фолио 4 и притиснете внимателно Hydrofilm plus към кожата.

Hydrofilm plus може да се отстрани почти безболезнено чрез разтягане на материала. За да направите това, разхлабете някой от ръбовете и свалете внимателно превръзката, като я разтеглите.

Специални мерки за безопасност

Бележка за потребителя и пациента: Моля, докладвайте на производителя и компетентния орган на държавата членка, в която е установен потребителят и/или пациентът, всеки сериозен инцидент, свързан с изделието.

Повторното използване или обработване на медицинско изделие за еднократна употреба е опасно, тъй като може да навреди сериозно на целостта и ефективността на медицинското изделие. Информация e налична при поискване.

Дата на редакция на текста: 10. 2018 г.

BG – ТП ХАРТМАНН-РИКО · 1113 София

Instrucţiuni de utilizare

Descrierea produsului Hydrofilm plus este un plasture din film transparent, steril şi autoadeziv, cu un corp absorbant pentru plagă, fabricat dintr-o folie transparentă de poliuretan, semipermeabilă şi rezistentă la apă, acoperită cu un adeziv din poliacrilat. Hydrofilm plus este destinat pentru uz uman şi poate fi utilizat atât de personal medical, cât şi de nespecialişti.

Compoziţie Hydrofilm plus constă într-o folie transparentă de poliuretan, acoperită pe o parte cu un adeziv din poliacrilat. Corpul absorbant pentru plagă din mijloc este fabricat din fibre de viscoză şi este acoperit cu o reţea de polietilenă, cu rol de strat de contact ce previne aderenţa la plagă.

Proprietăţi

Folia de poliuretan semipermeabilă este acoperită cu un adeziv delicat cu pielea.

Folia facilitează trecerea liberă a vaporilor de apă şi a gazelor, ceea ce previne macerarea pielii, este rezistentă la apă şi permite utilizarea şi la duş. Corpul absorbant reţine exsudatul şi nu aderă la plagă. Colţurile rotunjite ale plasturelui din folie previn rularea colţurilor în sus, ceea ce asigură o aderare sigură şi un timp mai îndelungat de purtare. Hydrofilm plus se adaptează bine la contururile corpului şi la membrele conice ale corpului, asigurând libertatea de mişcare. Hydrofilm plus poate fi purtat până la 5 zile; totuşi, evaluarea medicală a stării plăgii este recomandată pentru a stabili momentul în care este necesară schimbarea plasturelui.

Pentru o îndepărtare uşoară, atraumatică, nu trebuie decât să întindeţi la maxim materialul.

Indicaţii Hydrofilm plus este un plasture transparent steril, autoadeziv pentru plăgi, cu un corp absorbant pentru plagă, adecvat pentru îngrijirea postoperatorie a plăgilor uşor exsudative, pentru protecţia împotriva penetrării bacteriene şi pentru pansarea sterilă a leziunilor uşoare.

Contraindicaţii Hydrofilm plus nu trebuie utilizat pe plăgi infectate clinic, care sângerează sau exsudează abundent şi nici pe ulcere de presiune.

Efecte secundare

La pacienţii alergici sau hipersensibili la adezivii acrilici pot să apară reacţii adverse.

RO

Eliminarea produsului

Pentru a minimiza riscul eventualelor pericole de infecţie sau al poluării mediului, componentele ce pot fi eliminate ale plasturelui Hydrofilm plus trebuie să fie supuse procedurilor de eliminare conforme legilor, regulamentelor şi reglementărilor locale aplicabile şi standardelor de prevenire a infecţiilor.

Mod de aplicare (consultaţi pictogramele I-IV)

Curăţaţi riguros zona de aplicare şi asiguraţi-vă că pielea este uscată. Zonele de piele cu pilozitate abundentă trebuie rase înaintea aplicării plasturelui Hydrofilm plus.

(I) Deschideţi ambalajul prin dezlipire şi scoateţi plasturele. Hydrofilm plus este protejat de 4 folii de protecţie, numerotate de la 1 la 4 în ordinea îndepărtării lor.

Îndepărtaţi parţial foliile de protecţie 1 şi 2, apoi (II) aşezaţi partea adezivă a plasturelui Hydrofilm plus cu corpul absorbant peste plagă, asigurându-vă că acesta acoperă în întregime plaga. Îndepărtaţi complet foliile de protecţie 1 şi 2, apăsaţi uşor peste întregul plasture pentru a-l lipi pe piele, modelându-l pe contururile corpului. (III) Îndepărtaţi folia de protecţie 3, (IV) apoi îndepărtaţi folia de protecţie 4 şi apăsaţi uşor plasturele Hydrofilm plus pe piele.

Plasturele Hydrofilm plus poate fi îndepărtat atraumatic, prin întinderea la maxim a materialului. În acest scop, dezlipiţi uşor o margine a plasturelui şi îndepărtaţi cu grijă plasturele, întinzându-l la maxim.

Măsuri speciale de precauţie

Notă adresată utilizatorului şi pacientului: Vă rugăm să semnalaţi producătorului şi autorităţii competente din Statul Membru în care se află utilizatorul şi/sau pacientul orice incident grav apărut în contextul utilizării dispozitivului.

Reutilizarea sau reprocesarea unui dispozitiv medical de unică folosinţă este periculoasă, deoarece poate să afecteze grav integritatea şi performanţele dispozitivului medical. La cerere, sunt disponibile mai multe informaţii.

Data revizuirii textului: 2018-10 RO – S.C. PAUL HARTMANN S.R.L. · 020194 București

Navodila za uporabo

Opis izdelka Hydrofilm plus je sterilni, samolepilni prozorni obliž z vpojno blazinico za rane, narejen iz polprepustnega, vodoodpornega in prozornega poliuretanskega traku, prevlečenega s poliakrilatnim lepilom. Obliž Hydrofilm plus je namenjen samo za uporabo pri ljudeh, uporabljajo ga lahko tako strokovnjaki kot laiki.

Sestava Obliž Hydrofilm plus na eni strani sestavlja prozoren poliuretanski trak s poliakrilatnim lepilom. Blazinica za rane na sredini je narejena iz viskoznih vlaken in je prekrita z mrežico iz polietilena, ki deluje kot nelepljiva plast za stik z rano.

Lastnosti

Polprepustni poliuretanski trak je prevlečen s koži prijaznim lepilom. Trak omogoča prost pretok vodne pare in plinov ter s tem preprečuje maceracijo kože; je vodoodporen in primeren za tuširanje. Blazinica za rane vpija izcedek iz rane in se ne prilepi na rano. Zaokroženi robovi prozornega obliža preprečujejo, da bi se zavihala, ter s tem omogočajo zanesljivo oprijemljivost in daljšo uporabo. Obliž Hydrofilm plus se učinkovito prilagodi obliki telesa in ožjim delom telesa ter tako omogoča neovirano gibanje. Obliž Hydrofilm plus je mogoče nositi do 5 dni; kljub temu je priporočljivo, da se z medicinsko presojo stanja rane določi, kdaj je treba obliž zamenjati.

Za enostavno in skoraj nebolečo odstranitev enostavno raztegnite material.

Namenska uporaba Hydrofilm plus je sterilni, samolepilni prozorni obliž zza rane z vpojno blazinico, primeren za pooperacijsko nego ran z rahlimi izcedki. Namenjen je zaščiti pred prodorom bakterij ter za uporabo kot sterilni obliž pri manjših poškodbah.

Kontraindikacije Obliž Hydrofilm plus se ne sme uporabljati na klinično okuženih ranah z močnimi krvavitvami ali izcedki ali na preležaninah.

Stranski učinki

Neželene reakcije se lahko pojavijo pri pacientih, ki so alergični ali preobčutljivi na akrilna lepila.

Odstranjevanje izdelka

Za zmanjšanje nevarnosti nastanka okužb ali onesnaževanja okolja morate pri odstranjevanju delov obliža Hydrofilm plus upoštevati postopke odstranjevanja v skladu z veljavnimi in lokalnimi zakoni, pravili, predpisi in standardi preprečevanja okužb.

Način uporabe (glejte slike I-IV)

Temeljito očistite območje nanosa ter poskrbite, da bo koža suha. Poraščena območja je treba pred nanosom obliža Hydrofilm plus obriti.

(I) Odprite ovojnino in izvlecite obliž. Hydrofilm plus ščitijo 4 zaščitne folije, označene s številkami od 1 do 4 po vrstnem redu nanosa. Rahlo odstranite zaščitni foliji 1 in 2, nato (II) lepljivo stran obliža Hydrofilm plus z blazinico za rane namestite na rano in se prepričajte, da blazinica v celoti prekriva rano. V celoti odstranite zaščitni SI foliji 1 in 2, celoten trak nežno pritisnite na kožo in ga prilagodite obliki telesa.

(III) Odstranite zaščitno folijo 3 (IV) in nato zaščitno folijo 4 ter obliž Hydrofilm plus nežno pritisnite na kožo.

Obliž Hydrofilm plus je mogoče odstraniti skoraj neboleče tako, da napnete material.

Najprej razrahljate rob in obliž previdno snemite tako, da ga raztegnete.

Posebni previdnostni ukrepi

Obvestilo za uporabnika in pacienta: o vsakem resnem zapletu, do katerega je prišlo v zvezi s pripomočkom, obvestite proizvajalca in pristojni organ države članice, v kateri ima uporabnik in/ali pacient stalno prebivališče.

Ponovna uporaba ali ponovna obdelava medicinskih pripomočkov za enkratno uporabo je nevarna, saj lahko resno škoduje njihovi neoporečnosti in učinkovitosti.

Informacije so na voljo na zahtevo.

Datum revizije besedila: 2018-10 SI – PAUL HARTMANN Adriatic d.o.o. · 1000 Ljubljana

Bruksanvisning

Produktbeskrivning Hydrofilm plus är ett sterilt självhäftande transparent filmförband med en absorberande sårkudde, tillverkad av en halvgenomsläpplig, vattentät och transparent polyuretanfilm belagd med ett polyakrylatlim. Hydrofilm plus är endast avsett för användning på människor av både professionella och andra användare.

Sammansättning Hydrofilm plus består av en transparent polyuretanfilm vars ena sida är belagd med ett polyakrylatlim. Sårkudden i mitten är gjord av viskosfibrer och täckt med polyetenmesh som fungerar som ett icke-vidhäftande sårkontaktskikt.

Egenskaper

Den semipermeabla polyuretanfilmen är belagd med ett hudvänligt bindemedel.

Filmen underlättar fria passage av vattenånga och gaser, vilket förhindrar hudmaceration. Den är vattentät och man kan använda den då man duschar. Den absorberande dynan absorberar och håller kvar exsudatet. Filmförbandets avrundade hörn förhindrar att det rullas upp, vilket möjliggör tillförlitlig vidhäftning och mer långvarig slitstyrka. Hydrofilm plus anpassar sig väl till kroppskonturer och koniska kroppsdelar, vilket ökar rörelsefriheten. Hydrofilm plus kan bäras i upp till 5 dagar;

medicinsk bedömning av sårläget rekommenderas dock som underlag för beslut om när förbandet behöver bytas ut.

Stretcha helt enkelt ut materialet för enkelt och nästan smärtfritt avlägsnande.

Avsedd användning Hydrofilm plus är ett sterilt självhäftande transparent sårförband med en absorberande sårkudde som är lämplig för postoperativ vård av alla utsöndrande sår, för skydd mot bakteriell penetration och för användning som ett sterilt förband vid mindre skador.

Kontraindikationer Hydrofilm plus får inte användas på kliniskt infekterade, kraftigt blödande eller exudativa sår eller för trycksår.

Biverkningar

Biverkningar kan inträffa hos patienter som är allergiska eller överkänsliga mot akrylbaserade bindemedel.

Bortskaffande av produkten

För att minska risken för infektionsöverföring eller miljöförstöring ska de kasserbara delarna av Hydrofilm plus slängas i enlighet med de rutiner för bortskaffande som anges i lokala bestämmelser och standarder för infektionsförebyggande.

Appliceringssätt (se piktogram I-IV)

Rengör appliceringsområdet noggrant och se till att huden är torr. Håriga hudytor bör rakas innan applicering av Hydrofilm plus.

(I) Öppna peelpåsen och ta ut förbandet. Hydrofilm plus skyddas av 4 skyddspapper, numrerade som 1 till 4 i tillämpningsordningen. Ta försiktigt bort skyddspapper

1 och 2, och (II) placera sedan Hydrofilm plus vidfästande sida med sårkudden på såret. Se till att sårkudden fullständigt överlappar såret. Ta bort skyddspapper

1 och 2 helt, tryck försiktigt fast hela filmen på huden så att den anpassar sig efter kroppskonturerna. (III) Avlägsna skyddspapper 3, (IV), avlägsna skyddspapper 4 och tryck försiktigt Hydrofilm plus mot huden.

Förbandet går att avlägsna utan större smärta. För att göra detta ska du lossa en kant och försiktigt avlägsna förbandet genom att överstretcha det.

Särskilda försiktighetsåtgärder

Meddelande till användare och patient: Vänligen rapportera alla allvarliga incidenter som har skett i samband med användning av enheten till tillverkaren och den aktuella myndigheten i den medlemsstat som användaren och/eller patienten är baserad i.

Återanvändning eller omarbetning av en medicinsk produkt som är avsedd för engångsbruk är farligt eftersom det allvarligt kan skada den medicinska enhetens integritet och prestanda. Information kan fås på begäran.

SE

Datum för översyn av texten: 2018-10 SE – HARTMANN ScandiCare AB · 33421 Anderstorp

Brugsanvisning

Produktbeskrivelse Hydrofilm plus er en steril, selvklæbende transparent filmforbinding med et absorberende sårpapir, fremstillet af en halvgennemtrængelig, vandtæt og transparent polyurethanfilm belagt med et polyacrylatklæbemiddel. Hydrofilm plus er kun beregnet til menneskelig brug af både professionelle og liggebrugere.

Sammensætning Hydrofilm plus består af en transparent polyurethanfilm med et polyacrylatklæbemiddel. Sårpapiret i midten er lavet af viskosefibre og dækket af polyethylennet, som virker som et ikke-klæbende sårkontaktlag.

Egenskaber

Det halvgennemtrængelige polyurethanfilm er belagt med et hudvenligt klæbemiddel. Filmen letter den frie passage af vanddamp og gasser og forhindrer således huden i maceration; det er vandtæt og egnet til at tage bade. Sårpapiret absorberer eksudat og klæber sig ikke til såret. De afrundede hjørner af filmforbindingen forhindrer det i at rulle op, hvilket giver pålidelig vedhæftning og længere slidtid. Hydrofilm plus passer godt til kropskonturer og koniske kropsdele, hvilket muliggør bevægelsesfrihed. Hydrofilm plus kan bæres i op til 5 dage; medicinsk vurdering af sårtilstanden anbefales dog at bestemme, hvornår forbindingen skal skiftes.

For nem og næsten smertefri fjernelse skal du blot overstrække materialet.

Anvendelse Hydrofilm plus er en steril, selvklæbende, transparent sårforbinding med et absorberende sårpapir, der er egnet til postoperativ sygepleje af svagt udsvævende sår til beskyttelse mod bakteriel indtrængning og til brug som en steril forbinding til mindre skader.

Kontraindikationer Hydrofilm plus må ikke anvendes på klinisk inficerede, stærkt blødende eller eksudative sår eller til tryksår.

Bivirkninger

Bivirkninger kan forekomme hos patienter, der er allergiske eller overfølsomme over for akrylklæbemidler.

Bortskaffelse af produkt

For at minimere risikoen for potentielle infektioner eller miljøforurening skal de dele af Hydrofilm plus, som er til engangsbrug, bortskaffes i henhold til lokale regler og retningslinjer for forebyggelse af infektioner.

Anvendelsesmåde (se piktogrammer I-IV)

Rengør anvendelsesområdet grundigt og sørg for, at huden er tør. Behårede hudområder bør barberes, før der påføres Hydrofilm plus.

(I) Åbn peelposen og tag forbindingen ud. Hydrofilm plus er beskyttet af 4 dækker, nummereret 1 til 4 i anvendelsesrækkefølgen. Fjern let beskyttelsesdækkene 1 og 2, og sæt derefter Hydrofilm plus klæbemiddelsiden med sårpapiret på såret, og sørg for, at sårpapiret overlapper såret fuldstændigt. Fjern helt beskyttelsesdækket 1 og 2, tryk forsigtigt hele filmen på huden, som svarer til kroppens konturer. (III) Fjern beskyttelsesdækket 3, (IV), fjern derefter beskyttelsesdækket 4 og tryk forsigtigt Hydrofilm plus på huden.

Hydrofilm plus kan fjernes næsten uden smerter ved at overstrække materialet.

For at gøre dette skal du løsne en kant og forsigtigt tage forbindingen af ved at overstrække den.

Særlige forholdsregler

Meddelelse til brugeren og/eller patienten om, at enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med enheden, skal indberettes til fabrikanten og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.

Genbrug eller oparbejdning af et medicinsk udstyr er farligt, da det kan medføre alvorlig skade på det medicinske udstyrs integritet og ydeevne. Oplysninger kan rekvireres efter anmodning.

Dato for ændring af teksten: 2018-10 DK – PAUL HARTMANN A/S · 2300 København

Bruksanvisning

Produktbeskrivelse Hydrofilm plus bruker en steril, selvklebende transparent film med en absorberende sårpute, laget av en halvgjennomtrengelig, vanntett og transparent polyuretanfilm belagt med et polyakrylatklebemiddel. Hydrofilm plus er kun ment for bruk av mennesker av både profesjonelle og vanlige brukere.

DK NO

Sammensetning Hydrofilm plus består av en transparent polyuretanfilm belagt med et polyakrylatklebemiddel. Sårputen i midten er laget av viskosefibre og dekket med polyetylenmesg som fungerer som et ikke-klebende sårkontaktlag.

Egenskaper

Den halvgjennomtrengelige polyuretanfilmen er belagt med et hudvennlig klebemiddel. Filmen gjør fri passasje av vanndamp og gasser lettere, og forhindrer dermed hudmacerasjon, er vanntett og egnet for å dusje med. Sårputen absorberer sårvæske og kleber seg ikke til såret. De avrundede hjørnene av filmbandasjen forhindrer at den ruller opp, og muliggjør pålitelig klebing og lengre brukstid.

Hydrofilm plus samsvarer godt med kroppskonturer og koniske kroppsdeler og gir dermed bevegelsesfrihet. Hydrofilm kan brukes i opp til 5 dager, men medisinsk vurdering av sårtilstanden er anbefalt for å fastslå om bandasjen må skiftes.

For enkel og nesten smertefri fjerning, bare overstrekk materialet.

Tiltenkt bruk Hydrofilm plus er en steril, selvklebende transparent sårbandasje med en absorberende sårpute egnet for postoperativ pleie av noe eksuderende sår, for beskyttelse mot bakteriell gjennomtrengning og for bruk som en steril bandasje for mindre skader.

Kontraindikasjoner Hydrofilm plus må ikke brukes på klinisk infiserte, høyt blødende eller eksudative sår eller for trykkulcere.

Bivirkninger

Bivirkninger kan oppstå hos personer som er allergiske eller hypersensitive for akryliske klebemidler.

Kassering av produktet

For å redusere risikoen for mulig smittefare eller miljøforurensing bør engangskomponentene i Hydrofilm plus kasseres etter prosedyrer som samsvarer med lokale bestemmelser og standarder for infeksjonsforebygging.

Bruksmodus (se piktogrammene I-IV)

Rengjør påføringsområdet grundig og sørg for at huden er tørr. Hårete hudområder bør barberes før Hydrofilm plus påføres.

(I) Åpne spalteposen og ta ut bandasjen. Hydrofilm plus er beskyttet av 4 deksler, nummerert 1 til 4 i påføringsrekkefølge. Fjern beskyttende deksler 1 og 2 noe, og (II) plasser deretter Hydrofilm plus klebeside med sårputen på såret, og sørg for at sårputen overlapper såret fullstendig. Fjern beskyttende deksler 1 og 2 fullstendig, trykk forsiktig hele filmen på huden og sørg for at den samsvarer med kroppskonturene. (III) Fjern beskyttende deksel 3, (IV) fjern deretter beskyttende deksel 4 og trykk forsiktig Hydrofilm plus mot huden.

Hydrofilm plus kan fjernes nesten smertefritt ved å overstrekke materialet. For å gjøre dette løsner du en kant og tar forsiktig av bandasjen ved å overstrekke den.

Spesielle forholdsregler

Merknad til bruker og pasient: Rapporter enhver alvorlig hendelse som har oppstått knyttet til enheten til produsenten og kompetent myndighet i medlemsstat der bruker og/eller pasient er etablert.

Gjenbruk eller gjenbehandling av medisinsk utstyr ment for engangsbruk er farlig, ettersom det kan føre til alvorlig skade på det medisinske utstyrets integritet og ytelse. Informasjon tilgjengelig på forespørsel.

Oppdateringsdato: 2018-10 NO – PAUL HARTMANN AS · 0278 Oslo

Käyttöohjeet

Tuotteen kuvaus Hydrofilm plus on steriili, itsekiinnittyvä läpinäkyvä kalvoside, jossa on haavatyyny.

Tuote on valmistettu puoliläpäisevästä, vedenkestävästä ja läpinäkyvästä polyuretaanikalvosta, joka on päällystetty polyakrylaattiliimalla. Hydrofilm plus on tarkoitettu sekä ammattilaisten että tavallisten ihmisten käytettäväksi ihmisille.

Koostumus Hydrofilm plus koostuu läpinäkyvästä polyuretaanikalvosta, jonka toinen puoli on päällystetty polyakrylaattiliimalla. Keskellä oleva haavatyyny on valmistettu viskoosikuiduista ja päällystetty polyetyleeniverkolla, joka toimii kiinnittymättömänä haavakontaktikerroksena.

Ominaisuudet

Puoliläpäisevä polyuretaanikalvo on päällystetty ihoa ärsyttämättömällä liimalla.

Kalvo helpottaa vesihöyryn ja kaasujen vapaata poistumista ja estää ihon maseraatiota. Kalvo on vedenkestävä ja soveltuu käytettäväksi myös suihkussa.

Haavatyyny imee eritteen, eikä kiinnity haavaan. Kalvositeen pyöristetyt kulmat estävät sen rullautumista ja mahdollistavat luotettavan kiinnittymisen ja pidemmän pitoajan. Hydrofilm plus mukautuu hyvin ihon sävyihin ja kartiomaisiin kehonosiin ja tarjoaa täyden liikkumavapauden. Hydrofilm plus -sidettä voi pitää enintään 5 pävää. Haavan tilan lääketieteellistä arviointia kuitenkin suositellaan, jotta siteen vaihtoväli voidaan määrittää.

FI

Poista side helposti ja lähes kivuttomasti venyttämällä materiaalia.

Käyttötarkoitus Hydrofilm plus on steriili, itsekiinnittyvä läpinäkyvä haavaside, jonka imukykyinen haavatyyny soveltuu leikkauksenjälkeisten, hieman erittävien haavojen hoitoon, bakteereiden läpipääsyltä suojaamiseen sekä steriiliksi sidokseksi pieniin vammoihin.

Vasta-aiheet Hydrofilm plus -sidettä ei saa käyttää kliinisesti tulehtuneisiin, voimakkaasti vuotaviin tai erittäviin haavoihin tai painehaavoihin.

Haittavaikutukset

Haittavaikutuksia saattaa esiintyä potilailla, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä akryyliliimoille.

Tuotteen hävittäminen

Jotta mahdollisten infektiovaarojen tai ympäristön saastumisen riskit voidaan minimoida, Hydrofilm plus -siteen hävitettävien osien osalta on noudatettava sovellettavien ja paikallisten lakien, säädösten ja infektioiden ehkäisystandardien mukaisia toimenpiteitä.

Siteem asettaminen (katso kuvat I-IV)

Puhdista siteen asettamisalue ja varmista, että iho on kuiva. Karvat on poistettava karvaisilta ihoalueilta ennen Hydrofilm plus -siteen asettamista.

(I) Avaa kalvopakkaus ja ota side pois pakkauksesta. Hydrofilm plus on suojattu neljällä suojapaperilla, jotka on numeroitu yhdestä neljään (1–4) asettamisjärjestyksessä. Avaa suojapapereita 1 ja 2 hieman ja aseta (II) sitten Hydrofilm plus -side haavan päälle liimapuoli ja haavatyyny haavaa kohti. Varmista, että haavatyyny peittää haavan täysin. Irrota täysin suojapaperit 1 ja 2 ja paina koko kalvo hellästi iholle kehon muotojen myötäisesti. (III) Irrota suojapaperi 3 ja (IV) irrota sitten suojapaperi 4 ja paina Hydrofilm plus hellästi iholle.

Hydrofilm plus -siteen voi irrottaa lähes kivuttomasti venyttämällä materiaalia. Irrota yhtä kulmaa ja irrota koko side varovasti venyttämällä sitä.

Erityiset varotoimet

Huomautus käyttäjälle ja potilaalle: ilmoita tuotteeseen liittyvistä vakavista tapahtumista valmistajalle ja käyttäjän ja/tai potilaan asuinmaan toimivaltaiselle viranomaiselle.

Kertakäyttöisen lääkinnällisen laitteen uudelleenkäyttö tai uudelleenkäsittely on vaarallista, sillä se saattaa vaurioittaa vakavasti lääkinnällisen laitteen eheyttä ja suorituskykyä. Lisätietoja on saatavilla pyynnöstä.

Tekstin muuttamispäivämäärä: 2018-10 HK – PAUL HARTMANN Asia-Pacific Ltd. · Hong Kong تعليمات االستخدام وصف المنتج Hydrofilm plus هي ضمادة معقمة شفافة ذاتية االلتصاق مع حشوة ماصة للجروح مصنوعة من غشاء من البولي يوريثان المضاد للماء وشبه منفذ للهواء ومغطاة بالصق بولي أكريليكي. صنعت Hydrofilm لالستخدام البشري فقط من قبل المتخصصين وغير المتخصصين. plus التركيب تتكون Hydrofilm plus من غشاء شفاف من البولي يوريثان مغطى من جانب واحد بالصق بولي أكريليكي. صنعت حشوة الجروح الموجودة في المنتصف من ألياف الفيسكوز ومغطاة بالبولي إثيلين الذي يعمل كطبقة مالمسة للجرح غير الصقة.

الخصائص غشاء البولي يوريثان شبه المنفذ للهواء مغطى بالصق لطيف على البشرة. يسهل الغشاء مرور بخار الماء والغازات بسالسة، وبالتالي يمنع نقع الجلد، كما أنه مضاد للماء ومناسب عند االستحمام. تمتص حشوة الجروح اإلفرازات وال تلتصق بالجرح. تمنع الزوايا المستديرة التي تميز الضمادة الشفافة التفاف الضمادة مما يجعلها ثابتة عند لصقها ويزيد من مدة وضعها. تتوافق Hydrofilm plus بشكل جيد مع Hydrofilm plus قسمات الجسم وأجزاءه المخروطية، مما يسمح بحرية الحركة. يمكن وضع ضمادة لمدة تصل إلى 5 أيام؛ غير أنه يوصى بإجراء تقييم طبي لحالة الجرح لتحديد موعد تغيير الضمادة.

إلزالة الضمادة بسهولة ودون ألم تقريًبا، ما عليك سوى شد المادة شًدا زائًدا.

االستخدام المقصود Hydrofilm plus هي ضمادة جروح شفافة ومعقمة وذاتية االلتصاق مع حشوة جروح ماصة مناسبة لرعاية الجروح الطفيفة قلياًل بعد الجراحة، وللحماية من التغلغل البكتيري، والستخدامها كضمادة معقمة لإلصابات الطفيفة.

موانع االستعمال يجب عدم استخدام ضمادة Hydrofilm plus على الجروح المعدية سريرًيا، أو شديدة النزف، أو الجروح النضحية، أو قرح الفراش.

اآلثار الجانبية يمكن حدوث مضاعفات لدى المرضى المصابين بالحساسية أو الحساسية الشديدة للمواد الالصقة األكريليكية.

التخلص من المنتج لتقليل مخاطر العدوى المحتملة أو تلوث البيئة، يجب اتباع إجراءات التخلص من مكونات Hydrofilm وفًقا إلجراءات التخلص من المنتجات المستوفية لما يسري من القوانين والقواعد plus واللوائح المحلية ومعايير الوقاية من العدوى.

طريقة االستخدام )انظر األشكال 1 - 4( نّظف منطقة االستخدام جيًدا لضمان جفاف البشرة. يتعين حلق المناطق المشعرة قبل وضع ضمادة

.Hydrofilm plus )1( افتح الكيس وأخرج الضمادة. ضمادة Hydrofilm plus محمية بأربعة أغطية مرقمة من 1 إلى 4 بحسب ترتيب وضعها. أِزل الغطائين الواقيين 1 و 2 برفق ثم )2( ضع الجانب الالصق من ضمادة Hydrofilm مع حشوة الجروح على الجرح، مع التأكد من تراكب حشوة الجرح على الجرح تماًما. plus أِزل الغطائين الواقيين 1 و 2 تماًما واضغط برفق على الغشاء بأكمله على البشرة ليتوائم مع قسمات Hydrofilm برفق plus 4 واضغط ضمادة الجسم. )3( أِزل الغطاء الواقي 3، )4( ثم أِزل الغطاء الواقي على الجلد.

يمكن إزالة ضمادة Hydrofilm plus بصورة غير مؤلمة تقريًبا من خالل شد المادة شًدا زائًدا. وللقيام بذلك، فك إحدى الزوايا وأزل الضمادة بحرص من خالل شدها شًدا زائًدا.

احتياطات خاصة مالحظة للمستخدم والمريض: يرجى إخطار الجهة الصانعة والسلطة المختصة في الدولة العضو التي يوجد فيها المستخدم و/أو المريض بأي واقعة بالغة تحصل ذات صلة بالجهاز.

إعادة استخدام أو إعادة معالجة الجهاز الطبي أحادي االستخدام أمر خطير ألنه قد يؤدي إلى إلحاق ضرر جسيم بسالمة الجهاز الطبي وأدائه. المعلومات متوفرة عند الطلب.

تاريخ تنقيح النص: 2018-10 AE AE – PAUL HARTMANN Middle East FZE. · Dubai, U.A.E.

CN – PAUL HARTMANN (Shanghai) Trade Co., Ltd. · Shanghai 200233, P.R. China 使用说明 产品描述 Hydrofilm plus 是一种无菌自粘透明伤口薄膜敷贴，带吸收伤口 垫，由涂有聚丙烯酸酯粘合剂的半透性防水透明聚氨酯薄膜制 成。Hydrofilm plus 可供专业和非专业人士使用。 成份 Hydrofilm plus 由透明聚氨酯薄膜组成，一面涂有聚丙烯酸酯粘合 剂。中间的伤口垫由粘胶纤维制成并覆盖有聚乙烯网，后者充当非粘 附伤口接触层。 属性 半透性聚氨酯薄膜涂有亲肤粘合剂。该薄膜有利于水蒸气和气体的自 由通过，从而防止皮肤浸渍；且具有防水性，适合淋浴。伤口垫吸 收渗出物并且不会粘附到伤口上。薄膜敷料的圆角可防止其卷起， 从而实现可靠的粘合和更长的使用时间。Hydrofilm plus 适应身体轮 廓和圆锥形身体部位，因此可以自由活动。Hydrofilm plus 佩戴时间 长达 5 天；然而，建议对伤口状况进行医疗评估以确定何时需要更 换敷料。 移除操作方便且几乎无痛，只需过度拉伸材料即可。 预期用途 Hydrofilm plus 是一款无菌自粘式透明伤口薄膜敷贴，带有吸收性伤 口垫，适用于轻微渗出伤口的术后护理，防止细菌渗透，并可用作轻 伤的无菌敷料。 禁忌症 Hydrofilm plus 不得用于临床感染、高度出血或渗出性伤口或压疮。 副作用 对丙烯酸粘合剂过敏或高度敏感的患者可能会发生不良反应。 产品废弃处理 为了尽量减少潜在的感染危险或环境污染的风险，应按照适用的以及 当地的法律、法规和传染预防标准执行 Hydrofilm plus 一次性组成部 分的废弃处理流程。 使用方式（见图 I - IV） 彻底清洁应用区域，确保皮肤干燥。在使用 Hydrofilm plus 之前，应 该剃去多毛皮肤区域的毛发。 (I) 打开纸塑袋，取出敷料。Hydrofilm plus 受 4 张保护膜保护， 按照使用顺序编号为 1 至 4。轻轻取下保护膜 1 和 2，然后 (II) 将 Hydrofilm plus 粘合剂侧与伤口垫放在伤口上，确保伤口垫完全覆盖 伤口。完全取下保护膜 1 和 2，轻轻按压整个薄膜到皮肤上，使其与 身体轮廓保持一致。(III) 取下保护膜 3，(IV) 然后取下保护膜 4，轻轻 将 Hydrofilm plus 按压至皮肤上。 通过过度拉伸材料，可以几乎无痛地移除 Hydrofilm plus。为此，请 松开边缘，并通过过度拉伸小心地取下敷料。 特别预防措施 告知用户和患者：请将与设备有关的任何严重事故报告给制造商及用 户和/或患者所在国家的主管当局。 重复使用或再加工一次性医疗设备很危险，因为它可能严重损害医疗 设备的完整性和性能。如有需要请索取信息。 最近资料更新日期：2018-10

I II III IV CN HK

Transparentverband mit Wundauflage

Transparent film dressing with absorbent pad

Pansement transparent avec coussinet absorbant

Transparante wondfolie met absorberend kussen

Medicazione trasparente con compressa assorbente

Apósito transparente con compresa absorbente

Penso transparente com compressa absorvente

∆ιαφανές επίθεµα µεµβράνης (φιλµ) µε γάζα

Transparentní obvaz s absorpčním polštářkem

Transparentný obväz s absorpčným vankúšikom

Przezroczysty samoprzylepny opatrunek z warstwą chłonną

Átlátszó filmkötszer nedvszívó párnával

Повязка прозрачная на рану с впитывающей подушечкой

Прозрачна филм превръзка с абсорбираща подложка

Plasture din film transparent cu corp absorbant

Prozorni obliž z vpojno blazinico

Transparent förband med absorberande dyna

Transparent forbinding med sårpude

Läpinäkyvä kalvoside ja haavatyyny

Transparent bandasje med sårpute

IFU_Hydrofilm_Plus_0602470_050220.indd 1 05.02.20 13:13

Instructions for use Product Description Hydrofilm plus is a sterile, self-adhesive transparent film dressing with an absorbent wound pad, made of a semi-permeable, waterproof and transparent polyurethane film coated with a polyacrylate adhesive. Hydrofilm plus is meant for human use only by both professional and lay users.

Composition Hydrofilm plus consists of a transparent polyurethane film coated on one side with a polyacrylate adhesive. The wound pad in the middle is made of viscose fibres and covered with polyethylene mesh which acts as a non-adhering wound contact layer.

Properties

The semipermeable polyurethane film is coated with a skin-friendly adhesive. The film facilitates the free passage of water vapour and gases, thus preventing skin maceration; it is waterproof and suitable for taking showers. The wound pad absorbs exudate and does not adhere to the wound. The rounded corners of the film dressing prevent it from rolling up, allowing reliable adhesion and longer wearing time.

Hydrofilm plus conforms well to body contours and conic body parts, thus enabling freedom of movement. Hydrofilm plus can be worn for up to 5 days; medical assessment of the wound condition is, however, recommended to determine when the dressing needs to be changed.

For easy and almost painless removal, simply overstretch the material.

Intended use Hydrofilm plus is a sterile, self-adhesive transparent wound dressing with an absorbent wound pad suitable for post-operative care of slightly exuding wounds, for protection against bacterial penetration and for use as a sterile dressing for minor injuries.

Contraindications Hydrofilm plus must not be used on clinically infected, highly bleeding or exudative wounds or for pressure ulcers.

Side effects

Adverse reactions may occur in patients who are allergic or hypersensitive to acrylic adhesives.

Product disposal

To minimise the risk of potential infection hazards or environmental pollution, disposable components of Hydrofilm plus should follow disposal procedures according to applicable and local laws, rules, regulations and infection prevention standards.

Mode of application (see pictograms I-IV)

Clean the application area thoroughly and ensure that the skin is dry. Hairy skin areas should be shaved before applying Hydrofilm plus.

(I) Open the peel pouch and take out the dressing. Hydrofilm plus is protected by

4 covers, numbered 1 to 4 in the order of application. Slightly remove the protective covers 1 and 2, then (II) place the Hydrofilm plus adhesive side with the wound pad on the wound, making sure the wound pad overlaps the wound completely.

Fully remove protective covers 1 and 2, gently press the entire film onto the skin, conforming it to the body contours. (III) Remove protective cover 3, (IV) then remove protective cover 4 and gently press Hydrofilm plus to the skin.

Hydrofilm plus can be removed almost painlessly by overstretching the material. To do this, loosen an edge and carefully take off the dressing by overstretching it.

Special precautions

Notice to the user and patient: Please report any serious incident that has occurred in relation to the device to the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user and/or patient is established.

Reusing or reprocessing a single-use medical device is dangerous as it may seriously damage the medical device’s integrity and performance. Information available on request.

Date of revision of the text: 2018-10 AU – PAUL HARTMANN Pty. Ltd. · Rhodes NSW 2138 GB – PAUL HARTMANN Ltd. · Heywood OL10 2TT ZA – HARTMANN South Africa · 2194 Johannesburg

Mode d‘emploi

Description du produit Hydrofilm plus est un pansement transparent avec coussinet absorbant stérile auto- adhésif, constitué d‘un film de polyuréthane semi-perméable, étanche et transparent recouvert d‘un adhésif de polyacrylate. Hydrofilm plus est destiné à l‘usage humain uniquement par les utilisateurs professionnels et non professionnels.

Composition Hydrofilm plus se compose d‘un film de polyuréthane transparent recouvert sur une face d‘un adhésif de polyacrylate. Le coussinet central est en fibres de viscose et recouvert d‘un filet en polyéthylène qui agit comme une couche de contact non adhérente avec la plaie.

EN FR

Caractéristiques

Le film de polyuréthane semi-perméable est recouvert d‘un adhésif délicat pour la peau. Le film facilite le libre passage des vapeurs d‘eau et des gaz, empêchant ainsi la macération cutanée ; il est étanche à l‘eau et adapté pour prendre des douches.

Le coussinet absorbe l‘exsudat et n‘adhère pas à la plaie. Les coins arrondis du pansement empêchent le film de s‘enrouler, permettant une adhérence fiable et un port prolongé. Hydrofilm plus s‘adapte bien aux contours du corps et aux parties coniques du corps, permettant ainsi une liberté de mouvement. Hydrofilm plus peut être porté jusqu‘à 5 jours ; une évaluation médicale de l‘état de la plaie est toutefois recommandée pour déterminer quand le pansement doit être changé.

Pour retirer le pansement facilement et de manière quasiment indolore, il suffit d‘étirer le matériau.

Utilisation prévue Hydrofilm plus est un pansement transparent avec coussinet absorbant stérile auto- adhésif adapté pour les soins post-opératoires des plaies légèrement exsudatives, pour la protection contre la pénétration bactérienne et pour l‘utilisation comme pansement stérile pour les blessures mineures.

Contre-indications Hydrofilm plus ne doit pas être utilisé sur des plaies en cas d‘infections cliniques, très saignantes ou exsudatives, ainsi que pour les escarres.

Effets secondaires

Des effets indésirables peuvent survenir chez les patients allergiques ou hypersensibles aux adhésifs acryliques.

Élimination du produit

Afin de réduire le risque d‘infections potentielles ou de pollution environnementale, les composants jetables de Hydrofilm plus doivent être éliminés conformément aux lois, réglementations et normes locales applicables et aux normes de prévention des infections.

Mode d‘application (voir pictogrammes I-IV)

Nettoyer soigneusement la zone d‘application et s‘assurer que la peau est sèche. Les zones poilues doivent être rasées avant d‘appliquer Hydrofilm plus.

(I) Ouvrir l‘emballage détachable et retirer le pansement. Hydrofilm plus est muni de

4 protections, numérotées de 1 à 4 dans l‘ordre d‘application. Retirer légèrement les protections 1 et 2, puis (II) placer le côté adhésif Hydrofilm plus avec le coussinet sur la plaie, en s‘assurant que le coussinet recouvre complètement la plaie. Enlever complètement les protections 1 et 2, appuyer délicatement sur tout le film sur la peau, en l‘adaptant aux contours du corps. (III) Retirer la protection 3, (IV) puis retirer la protection 4 et appuyer délicatement sur Hydrofilm plus sur la peau.

Hydrofilm plus peut être retiré de manière quasiment indolore en étirant le matériau.

Pour ce faire, détacher un rebord et enlever soigneusement le pansement en l‘étirant.

Précautions particulières

Avis à l‘utilisateur et au patient : Veuillez signaler tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif au fabricant et à l‘autorité compétente de l‘État membre dans lequel l‘utilisateur et/ou le patient sont établis.

La réutilisation ou le retraitement d‘un dispositif médical à usage unique est dangereux car il peut nuire gravement à l‘intégrité et à la performance du dispositif médical. Informations sur demande.

Date de dernière révision de la notice : 2018-10 FR – Lab. PAUL HARTMANN S.à.r.l. · Châtenois – 67607 Sélestat CEDEX

Gebruiksaanwijzing

Productbeschrijving Hydrofilm plus is een steriel, zelfklevend folieverband met een absorberend wondkussen, vervaardigd uit een halfdoorlatende, waterdichte en transparante polyurethaanfolie gecoat met een polyacrylaatlijm. Hydrofilm plus is bedoeld voor gebruik bij mensen voor zowel professioneel als niet-professioneel gebruik.

Samenstelling Hydrofilm plus bestaat uit een transparante polyurethaanfolie aan een kant gecoat met een polyacrylaatlijm. Het wondkussen in het midden is vervaardigd uit viscosevezels en is bedekt met polyethyleengaas dat dienst doet als niet-klevende wondcontactlaag.

Eigenschappen

De halfdoorlatende polyurethaanfolie is gecoat met een huidvriendelijke kleefstof.

De folie vergemakkelijkt de vrije doorgang van waterdamp en gassen en voorkomt zo huidverweking. De folie is ook waterbestendig en geschikt om te douchen. Het wondkussen absorbeert wondvocht en kleeft niet aan de wonde. De afgeronde hoeken van het folieverband vermijden dat deze opkrullen en garanderen een betrouwbare hechting en een langere draagtijd. Hydrofilm plus past zich goed aan aan lichaamscontouren en conische lichaamsdelen en laat zo de nodige bewegingsvrijheid toe. Hydrofilm plus kan tot 5 dagen lang worden gedragen. Er wordt echter aangeraden om een medische evaluatie te doen van de wonden om te bepalen wanneer het verband moet worden vervangen.

NL DE Gebrauchsanweisung

Produktbeschreibung Hydrofilm plus ist ein steriler, selbstklebender Transparentverband mit saugfähiger Wundauflage. Er besteht aus halbdurchlässiger, wasserfester und transparenter

Polyurethan-Folie, die mit einem Polyacrylatkleber beschichtet ist. Hydrofilm plus ist nur für eine Anwendung beim Menschen - sowohl durch Experten als auch durch

Endverbraucher - vorgesehen.

Zusammensetzung Hydrofilm plus besteht aus transparenter Polyurethan-Folie, die auf einer Seite mit einem Polyacrylatkleber beschichtet ist. Die Wundauflage in der Mitte besteht aus Viskosefaser. Sie sind mit einem Polyethylen-Netz bedeckt, das als nicht verklebende

Wundkontaktschicht dient.

Eigenschaften

Die halbdurchlässige Polyurethan-Folie ist mit hautfreundlichem Kleber beschichtet.

Die Folie erlaubt einen freien Durchgang von Wasserdampf und Gasen und beugt so der Hautmazeration vor. Diese ist wasserdicht, wodurch duschen möglich ist. Die Wundauflage nimmt Exsudat auf und klebt nicht an der Wunde fest. Die abgerundeten Ecken des Folienverbands verhindern, dass er sich aufrollt, sodass dieser zuverlässig klebt und länger getragen werden kann. Hydrofilm plus passt sich gut an die Konturen des Körpers und konische Körperteile an, sodass weiterhin

Bewegungsfreiheit besteht. Hydrofilm plus kann bis zu 5 Tage lang getragen werden.

Es wird jedoch eine ärztliche Beurteilung der Wunde empfohlen, um festzulegen, wann der Verband gewechselt werden muss.

Für eine leichte und fast schmerzfreie Entfernung müssen Sie das Material nur überdehnen.

Zweckbestimmung Hydrofilm plus ist ein steriler, selbstklebender Transparentverband mit absorbierender Wundauflage, der für die postoperative Versorgung leicht exsudierender Wunden, als Schutz gegen eindringende Bakterien und als

Sterilverband für kleinere Verletzungen geeignet ist.

Kontraindikationen Hydrofilm plus darf nicht auf klinisch infizierten, stark blutenden oder exsudierenden

Wunden oder für Druckgeschwüre verwendet werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen können bei Patienten auftreten, die auf Acrylkleber allergisch oder empfindlich reagieren.

Produktentsorgung

Um das Risiko potentieller Infektionsgefahren oder einer Umweltverschmutzung zu minimieren, sollten die Hydrofilm plus Wegwerfkomponenten gemäß geltenden lokalen Gesetzen, Verordnungen, Vorschriften und Standards zur

Infektionsprävention entsorgt werden.

Anwendungshinweise (siehe Bilder I-IV) Reinigen Sie den Anwendungsbereich gründlich und achten Sie darauf, dass die

Haut trocken ist. Hautbereiche mit Haaren sollten rasiert werden, bevor Hydrofilm plus angewendet wird.

(I) Öffnen Sie die Peelpackung und nehmen Sie den Verband heraus. Hydrofilm plus wird durch 4 Abdeckungen mit der Nummerierung 1 bis 4 in der Reihenfolge der Anwendung geschützt. Entfernen Sie die Schutzfolien 1 und 2 leicht. (II) Positionieren Sie dann die klebende Seite der Wundauflage auf der Wunde und achten darauf, dass die Wundauflage an jeder Seite der Wunde vollständig überlappt. Entfernen Sie die Schutzfolien 1 und 2 und drücken die gesamte Folie auf die Haut und passen sie so an die Körperkonturen an. (III) Entfernen Sie die

Schutzfolie 3. (IV) Entfernen Sie danach die Schutzfolie 4 und drücken Sie Hydrofilm plus leicht auf die Haut.

Hydrofilm plus kann fast schmerzfrei entfernt werden, indem das Material überdehnt wird. Lösen Sie dafür eine Ecke und ziehen den Verband vorsichtig ab, indem Sie ihn überdehnen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen

Hinweis an Anwender und Patient: Bitte melden Sie schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Produkt aufgetreten sind, an den Hersteller und die zuständige Behörde in dem Mitgliedstaat, in dem sich Anwender und/oder Patient befinden.

Die Wiederverwendung oder Aufbereitung eines Medizinprodukts, das für den

Einmalgebrauch vorgesehen ist, ist gefährlich und kann die Integrität und Leistung des Medizinprodukts ernsthaft schädigen.

Stand der Informationen: 2018-10 PAUL HARTMANN AG

Paul-Hartmann-Straße 12 · 89522 HEIDENHEIM, GERMANY AT – PAUL HARTMANN Ges.m.b.H. · 2355 Wiener Neudorf CH – IVF HARTMANN AG · 8212 Neuhausen

Voor eenvoudige en nagenoeg pijnloze verwijdering kunt u het materiaal uitrekken.

Beoogd gebruik Hydrofilm plus is een steriel, zelfklevend wondverband met een absorberend wondkussen dat geschikt is voor postoperatieve zorg van licht exsuderende wonden, voor bescherming tegen bacteriële doordringing en voor gebruik als steriel verband bij lichte verwondingen.

Contra-indicaties Hydrofilm plus mag niet worden gebruikt op klinisch geïnfecteerde, fel bloedende of exsuderende wonden of bij decubitus.

Bijwerkingen

Ongewenste bijwerkingen kunnen mogelijk voorkomen bij patiënten die allergisch of hooggevoelig zijn voor acrylaatlijm.

Afvoeren van het product

Om het risico op potentiële infectiegevaren of milieuvervuiling te minimaliseren, moeten de wegwerponderdelen van Hydrofilm plus de procedures voor afvoering volgen in overeenstemming met de geldende en lokale wetgeving, regels en normen voor infectiepreventie.

Wijze van aanbrengen (zie pictogrammen I-IV)

Zorg ervoor dat de huid waarop het verband wordt aangebracht, schoon en droog is. Fel behaarde huidoppervlakken dienen te worden geschoren voor Hydrofilm plus wordt aangebracht.

(I) Open de verpakking en neem het verband eruit. Hydrofilm plus wordt beschermd door 4 lagen die genummerd zijn van 1 tot 4 in de volgorde waarin ze worden aangebracht. Verwijder voorzichtig beschermlagen 1 en 2 en (II) plaats dan de kleefkant van de Hydrofilm plus met het wondkussen op de wonde terwijl u ervoor zorgt dat het wondkussen de wonde volledig bedekt. Verwijder beschermlagen

1 en 2 volledige en druk de volledige folie voorzichtig op de huid zodat deze mooi aansluit op de lichaamscontouren. (III) Verwijder beschermlaag 3, (IV) dan beschermlaag 4 en druk Hydrofilm plus voorzichtig op de huid.

Hydrofilm plus kan vrijwel pijnloos worden verwijderd door het materiaal uit te rekken. Om dit te doen, kunt u een kant losmaken en voorzichtig verwijderen door deze uit te rekken.

Speciale voorzorgsmaatregelen

Opmerking aan de gebruiker en de patiënt: Gelieve elk ernstig incident dat mogelijk is voorgevallen met betrekking tot het hulpmiddel te melden aan de fabrikant en aan de bevoegde instantie van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

Hergebruik of herverwerking van een medisch product voor eenmalig gebruik is gevaarlijk en kan mogelijk ernstige schade toebrengen aan de betrouwbaarheid en prestatie van het medisch product. Informatie op aanvraag beschikbaar.

Datum van herziening van de tekst: 2018-10 NL – PAUL HARTMANN B.V. · 6546 Nijmegen BE – N.V. PAUL HARTMANN S.A. · 1480 Saintes/Sint-Renelde

Istruzioni per l‘uso

Descrizione del prodotto Hydrofilm plus è una medicazione trasparente auto-adesiva sterile con compressa assorbente per ferite, composta da una pellicola semi-permeabile a prova d‘acqua e trasparente in poliuretano rivestita con un adesivo su base poliacrilica. Hydrofilm plus deve essere applicata da utenti professionisti e non, solo su esseri umani.

Composizione Hydrofilm plus consiste di una pellicola in poliuretano trasparente rivestita su un lato con un adesivo su base poliacrilica. Il centro della compressa adesiva è composto da fibre di viscosa ed è coperta da una rete in polietilene che agisce come strato di contatto non aderente alla ferita.

Proprietà

La pellicola semipermeabile in poliuretano è rivestita con un adesivo che non irrita la pelle. La pellicola facilita il passaggio libero di acqua, vapore e gas, impedendo quindi la macerazione della pelle; è a prova d‘acqua e può essere indossata sotto la doccia. La compressa per ferite cattura l‘essudato e non aderisce alla ferita. Gli angoli arrotondati della medicazione in pellicola impediscono che si arrotoli verso l‘alto, consentendo un‘adesione affidabile e una resistenza prolungata. Hydrofilm plus si adatta bene ai contorni e alle parti del corpo di forma conica, consentendo pertanto libertà di movimento. Hydrofilm plus può essere indossata per un periodo fino a 5 giorni; tuttavia, si consiglia una valutazione medica della ferita, al fine di determinare quando la medicazione deve essere sostituita.

Per una rimozione semplice e quasi senza dolore, basta tirare il materiale.

Destinazione d‘uso Hydrofilm plus è una medicazione per ferite sterile, autoadesiva e trasparente, con una compressa assorbente per ferite, adatta al trattamento post-operatorio di ferite lievemente essudanti, per la protezione dalla penetrazione di batteri e per l‘utilizzo come medicazione sterile per infortuni di minore entità.

IT

Controindicazioni Hydrofilm plus non deve essere utilizzata su ferite infette in fase clinica, con sanguinamento elevato o essudanti o per ulcere da decubito.

Effetti collaterali

Reazioni avverse possono verificarsi in pazienti che sono allergici o ipersensibili agli adesivi acrilici.

Smaltimento del prodotto

Al fine di minimizzare il rischio di potenziali infezioni o inquinamento ambientale, i componenti monouso di Hydrofilm plus devono seguire le procedure di smaltimento in conformità alle leggi, ai regolamenti e alle norme locali vigenti e agli standard di prevenzione delle infezioni.

Avvertenze per l‘applicazione (vedere immagini I-IV)

Pulire accuratamente l‘area di applicazione e assicurarsi che la pelle sia asciutta.

Prima di applicare Hydrofilm plus, radere le zone di pelle che presentano peluria.

(I) Aprire il sacchetto con apertura a strappo ed estrarre la medicazione. Hydrofilm plus è protetta da 4 rivestimenti, numerati da 1 a 4 per ordine di applicazione.

Rimuovere parzialmente i rivestimenti protettivi 1 e 2, quindi (II) posizionare il lato adesivo di Hydrofilm plus con la compressa sulla ferita, assicurandosi che la compressa per ferite si sovrapponga completamente alla ferita stessa. Rimuovere completamente i rivestimenti 1 e 2, premere lievemente l‘intera pellicola sulla pelle, conformandola ai contorni del corpo. (III) Rimuovere il rivestimento protettivo 3, (IV) quindi rimuovere il rivestimento protettivo 4 e premere lievemente Hydrofilm plus sulla pelle.

Hydrofilm plus può essere rimossa in modo praticamente indolore tirando il materiale. A questo fine, staccare un bordo e rimuovere con cautela la medicazione tirandola.

Precauzioni particolari

Nota per l‘utente e il paziente: segnalare eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al dispositivo al fabbricante e all‘autorità competente dello Stato Membro in cui l‘utente e/o il paziente si trovano.

Riutilizzare o ritrattare un dispositivo medico monouso è pericoloso in quanto può danneggiare seriamente l‘integrità e le prestazione del dispositivo stesso.

Informazioni disponibili su richiesta.

Data di revisione del testo: 2018-10 IT – PAUL HARTMANN S.p.A. · 37139 Verona

Instrucciones de uso

Descripción del producto Hydrofilm Plus es un apósito transparente, estéril y autoadhesivo con una compresa absorbente para heridas, compuesto de un film de poliuretano transparente, resistente al agua y semipermeable recubierto con un adhesivo de poliacrilato.

Hydrofilm Plus está destinado al uso humano, tanto por parte de profesionales como de usuarios no profesionales.

Composición Hydrofilm Plus es una película de poliuretano transparente recubierta por una cara con un adhesivo de poliacrilato. La compresa para heridas central está compuesta de fibras de viscosa y recubierta con una malla de polietileno que funciona como capa de contacto con la herida no adherente.

Propiedades

La película de poliuretano semipermeable está recubierta con un adhesivo hipoalergénico. La película posibilita el paso de vapor de agua y gases, y de este modo previene la maceración cutánea. Es resistente al agua y adecuado para ducharse. La compresa absorbe el exudado y no se adhiere a la herida. Los bordes del apósito de la película son redondeados y así se evita que se enrollen, permitiendo una adhesión fiable y un mayor tiempo de uso. Hydrofilm plus se adapta bien a la forma de la piel y a las partes cónicas cutáneas, permitiendo así la libertad de movimiento. Hydrofilm plus se puede usar hasta 5 días. Sin embargo, se recomienda una evaluación médica del estado de la herida para determinar cuándo es necesario cambiar el apósito.

Para una eliminación fácil y casi indolora, basta con estirar con fuerza el material.

Uso previsto Hydrofilm plus es un apósito estéril, autoadhesivo y transparente con una compresa absorbente para el cuidado posoperatorio de heridas ligeramente exudativas, para la protección contra las bacterias y para su uso como apósito estéril para lesiones menores.

Contraindicaciones Hydrofilm plus no debe utilizarse en heridas clínicamente infectadas, muy sangrantes o exudativas, ni en úlceras de decúbito.

Efectos secundarios

Pueden presentarse reacciones adversas en pacientes alérgicos o hipersensibles a los adhesivos acrílicos.

ES

Eliminación del producto

Para minimizar el riesgo de posibles infecciones, o la contaminación del medioambiente, los componentes desechables de Hydrofilm plus deben atenerse a los procedimientos de eliminación conformes a la normativa local y a los estándares de prevención de infecciones.

Modo de aplicación (véanse las imágenes I-IV)

Limpie bien la zona de aplicación y asegúrese de que la piel esté seca. Las áreas de piel con vello deben afeitarse antes de aplicar Hydrofilm plus.

(I) Abra el envoltorio y saque el apósito. Hydrofilm plus está protegido por cuatro capas, numeradas del 1 al 4 en orden de aplicación. Retire suavemente las cubiertas protectoras 1 y 2, luego (II) coloque el lado adhesivo de Hydrofilm plus con la compresa sobre la herida, asegurándose de que la compresa se superponga completamente a la herida. Retire completamente las cubiertas protectoras 1 y 2, y presione suavemente toda la película sobre la piel, ajustándola a la forma de la piel. (III) Retire la cubierta protectora 3 (IV), a continuación, retire la cubierta protectora 4 y presione suavemente Hydrofilm plus sobre la piel.

Hydrofilm plus puede retirarse prácticamente sin dolor estirando fuerte el material.

Para ello, afloje un borde y retire con cuidado el apósito estirándolo fuerte.

Precauciones especiales

Aviso a usuarios y pacientes: comunique al fabricante y a la autoridad competente del estado miembro en el que esté establecido el usuario o el paciente cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto.

Reutilizar o reprocesar un producto sanitario de un solo uso es peligroso, ya que puede dañar seriamente la integridad y el rendimiento del producto sanitario.

Información disponible previa solicitud.

Fecha de revisión del texto: 2018-10 ES – Laboratorios PAUL HARTMANN S.A. · 08302 Mataró

Instruções de utilização

Descrição do produto Hydrofilm plus é um penso estéril, autoadesivo, transparente, com uma compressa absorvente, composto por uma película em poliuretano semipermeável, resistente à água e transparente, revestido com um adesivo de poliacrilato. Hydrofilm plus destina-se apenas a uso humano, por utilizadores profissionais ou leigos.

Composição Hydrofilm plus é uma película de poliuretano transparente revestida com adesivo de poliacrilato em um dos lados. A compressa é constituída por fibras de viscose e coberta com rede de polietileno, que funciona como camada de contacto com a ferida não aderente.

Propriedades

A película semipermeável de poliuretano é revestida por um adesivo inócuo para a pele. A película é permeável ao vapor de água e gases, evitando a maceração da pele. É impermeável e pode ser utilizada no duche. A compressa absorve o exsudado e não adere à ferida. As extremidades arredondadas do penso evitam que enrole, possibilitando uma adesão fiável e maior período de utilização. Hydrofilm plus ajusta-se bem aos contornos e partes cónicas do corpo, permitindo liberdade de movimento. Hydrofilm plus pode ser utilizado até 5 dias. Contudo, recomenda-se que o estado da ferida seja sujeito a avaliação médica, para determinar quando o penso deve ser mudado.

Para uma remoção fácil e praticamente indolor, esticar bem o material.

Utilização prevista Hydrofilm plus é um penso estéril, autoadesivo, transparente, com uma compressa absorvente, para cuidados pós-operatórios de feridas ligeiramente exsudativas, para proteção contra penetração de bactérias e para utilização como penso estéril em ferimentos ligeiros.

Contraindicações Hydrofilm plus não deve ser utilizado em feridas clinicamente infetadas, altamente hemorrágicas ou exsudativas, nem em úlceras de pressão.

Efeitos secundários

Podem ocorrer reações adversas em pacientes alérgicos ou hipersensíveis a adesivos acrílicos.

Eliminação do produto

Para minimizar o risco de possíveis perigos de infeção ou poluição ambiental, os componentes descartáveis de Hydrofilm plus devem ser eliminados em conformidade com as leis, regras, regulamentos e normas de prevenção de infeção aplicáveis e locais.

Modo de aplicação (consultar os pictogramas I-IV)

Limpe bem a área de aplicação e certifique-se que a pele fica seca. As zonas com pelos devem ser aparadas antes de aplicar Hydrofilm plus.

(I) Abra a saqueta e retire o penso. Hydrofilm plus é protegido por 4 coberturas, enumeradas de 1 a 4, por ordem de aplicação. Retire ligeiramente as coberturas protetoras 1 e 2 e, em seguida, (II) coloque o lado adesivo do Hydrofilm plus com a PT compressa sobre a ferida, garantindo que a cobre completamente. Retire totalmente as coberturas protetoras 1 e 2, pressione ligeiramente a película contra a pele, ajustando-a aos contornos do corpo. (III) Remova a cobertura protetora 3 e, em seguida, (IV) retire a cobertura protetora 4 e pressione ligeiramente Hydrofilm plus contra a pele.

Hydrofilm plus pode ser retirado de modo praticamente indolor, esticando bem o material. Para isso, solte uma extremidade e remova cuidadosamente o penso ao esticá-lo.

Precauções especiais

Observação para utilizadores e pacientes: qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do

Estado-Membro no qual se encontra o utilizador e/ou o paciente.

A reutilização ou o reprocessamento de um dispositivo médico de uso único são perigosos, pois podem danificar gravemente a integridade e o desempenho do mesmo. Informações disponibilizadas mediante pedido.

Data da revisão do texto: 2018-10 PT – PAUL HARTMANN LDA · 2685-378 Prior Velho

Οδηγίες χρήσης

Περιγραφή προϊόντος Το Hydrofilm plus είναι ένα αποστειρωμένο, αυτοκόλλητο επίθεμα που έχει τη μορφή διαφανούς φιλμ και περιλαμβάνει έναν απορροφητικό πυρήνα που τοποθετείται πάνω από το τραύμα. Είναι κατασκευασμένο από ημιδιαπερατό, αδιάβροχο και διαφανές φιλμ πολυουρεθάνης επιστρωμένο με πολυακρυλική κόλλα. Το Hydrofilm plus προορίζεται αποκλειστικά για χρήση σε ανθρώπους, τόσο από επαγγελματίες όσο και απλούς χρήστες.

Σύνθεση Το Hydrofilm plus αποτελείται από ένα διαφανές φιλμ πολυουρεθάνης, το οποίο είναι επιστρωμένο με πολυακρυλική κόλλα. Ο πυρήνας που τοποθετείται πάνω από το τραύμα βρίσκεται στη μέση και είναι κατασκευασμένος από ίνες βισκόζης, ενώ καλύπτεται με πλέγμα πολυαιθυλενίου, το οποίο δρα ως αντικολλητικό στρώμα επαφής με το τραύμα.

Ιδιότητες

Το ημιδιαπερατό φιλμ πολυουρεθάνης είναι επιστρωμένο με φιλική προς το δέρμα κόλλα που δεν προκαλεί ερεθισμό. Το φιλμ διευκολύνει την ελεύθερη διέλευση των υδρατμών και των αερίων, αποτρέποντας την εμβροχή του δέρματος. Είναι αδιάβροχο και κατάλληλο για χρήση όταν κάνετε ντους. Ο πυρήνας απορροφά το εξίδρωμα και δεν προσκολλάται στο τραύμα. Χάρη στις στρογγυλεμένες άκρες, το επίθεμα δεν τυλίγεται, έτσι είναι δυνατή η αξιόπιστη προσκόλληση και η χρήση του για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Το Hydrofilm plus προσαρμόζεται στις καμπύλες του σώματος και σε μέρη του σώματος με κωνικό σχήμα, επιτρέποντας έτσι την ελεύθερη κίνηση. Το Hydrofilm plus μπορεί να φορεθεί για έως και 5 ημέρες. Ωστόσο συνιστάται η ιατρική αξιολόγηση του τραύματος όταν πρέπει να γίνει αλλαγή του.

Για εύκολη και σχεδόν ανώδυνη αφαίρεση, απλά τεντώστε το υλικό.

Προβλεπόμενη χρήση Το Hydrofilm plus είναι ένα αποστειρωμένο, αυτοκόλλητο διαφανές επίθεμα τραύματος με απορροφητικό πυρήνα που τοποθετείται πάνω από το τραύμα κατάλληλο για μετεγχειρητική φροντίδα ελαφρώς εξιδρωτικών τραυμάτων, για προστασία από τη διείσδυση βακτηρίων στην πληγή και για χρήση ως αποστειρωμένο επίθεμα για μικροτραυματισμούς.

Αντενδείξεις Το Hydrofilm plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κλινικά μολυσμένα, πολύ αιμορραγικά ή εξιδρωτικά τραύματα ή σε έλκη που προκαλούνται από πίεση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εκδηλωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί ή υπερευαίσθητοι σε ακρυλικές κόλλες.

Απόρριψη του προϊόντος

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος πιθανών κινδύνων λοίμωξης ή περιβαλλοντικής μόλυνσης, τα αναλώσιμα συστατικά μέρη του Hydrofilm plus θα πρέπει να απορρίπτονται με διαδικασίες σύμφωνες με τους ισχύοντες και τοπικούς νόμους, κανόνες και κανονισμούς, καθώς επίσης τα πρότυπα πρόληψης των λοιμώξεων.

Οδηγίες εφαρμογής (βλ. τα εικονογράμματα I-IV)

Καθαρίστε καλά την περιοχή εφαρμογής και βεβαιωθείτε ότι το δέρμα είναι στεγνό.

Οι τριχωτές περιοχές του δέρματος θα πρέπει να ξυριστούν πριν από την εφαρμογή του Hydrofilm plus.

(I) Ανοίξτε το αποκολλούμενο σακουλάκι και βγάλτε το επίθεμα. Το Hydrofilm plus προστατεύεται από 4 καλύμματα, αριθμημένα από 1 έως 4 ακολουθώντας τη σειρά εφαρμογής. Αφαιρέστε λίγο τα προστατευτικά καλύμματα 1 και 2, στη συνέχεια (II) τοποθετήστε την αυτοκόλλητη πλευρά του Hydrofilm plus με τον πυρήνα πάνω στο τραύμα, φροντίζοντας ώστε ο πυρήνας να καλύπτει πλήρως το τραύμα. Αφαιρέστε πλήρως τα προστατευτικά καλύμματα 1 και 2, πιέστε απαλά ολόκληρο το φιλμ πάνω στο δέρμα, προσαρμόζοντάς το στις καμπύλες του σώματος. (III) Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα 3, (IV) και στη συνέχεια αφαιρέστε το προστατευτικό GR κάλυμμα 4 και πιέστε ελαφρά το Hydrofilm plus στο δέρμα.

Το Hydrofilm plus αφαιρείται σχεδόν ανώδυνα τεντώνοντας το υλικό. Για να γίνει αυτό, ξεκολλήστε ένα άκρο και τραβήξτε προσεκτικά το επίθεμα τεντώνοντάς το.

Ειδικές προφυλάξεις

Ειδοποίηση προς τον χρήστη και τον ασθενή: Παρακαλείσθε να αναφέρετε στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής όποιο σοβαρό συμβάν έχει συμβεί με αυτό το προϊόν.

Η επαναχρησιμοποίηση ή επανεπεξεργασία ιατροτεχνολογικού προϊόντος μίας χρήσης είναι επικίνδυνη, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στην ακεραιότητα και την απόδοση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Διατίθενται πληροφορίες κατόπιν αιτήματος.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου: 2018-10 GR – PAUL HARTMANN Hellas A.E. · 16674 Glyfada/Athina

Návod k použití

Popis výrobku Hydrofilm plus je sterilní samolepicí transparentní obvaz s absorpčním polštářkem, vyrobený z polopropustné, voděodolné a transparentní polyuretanové fólie s polyakrylátovým lepidlem. Hydrofilm plus je určen pouze pro použití u lidí, a to jak odborníky, tak laickými uživateli.

Složení Hydrofilm plus se skládá z polopropustné transparentní polyuretanové fólie, jejíž jedna strana je pokryta polyakrylátovým lepidlem. Středový absorpční polštářek je vyroben z viskózových vláken a je pokryt síťkou z polyetylénu, která funguje jako nepřilnavá kontaktní vrstva na ránu.

Vlastnosti

Polopropustná polyuretanová fólie je pokryta lepidlem, které nedráždí kůži. Fólie umožňuje volný průchod vodních par a plynů ve směru od rány, čímž předchází maceraci kůže; je voděodolná a vhodná i pro sprchování. Absorpční polštářek vstřebává sekret z rány a nelepí se na ránu. Okraje filmového krytí se neshrnují, protože mají zakulacené rohy, což zajišťuje spolehlivou přilnavost a dlouhodobé nošení. Hydrofilm plus se dobře přizpůsobuje tvarům těla a kónickým tělesným partiím, takže poskytuje volnost pohybu. Hydrofilm plus lze nosit až 5 dní, doporučuje se však posoudit stav rány a podle něj určit, kdy je potřeba krytí vyměnit.

Krytí vyměníte snadno a téměř bezbolestně tak, že materiál natáhnete.

Účel použití Hydrofilm plus je sterilní samolepicí transparentní krytí ran s absorpčním polštářkem, vhodné pro pooperační péči o slabě exsudující rány, pro ochranu proti průniku bakterií a jako sterilní krytí při menších poraněních.

Kontraindikace Hydrofilm plus se nesmí používat na infikované, silně krvácející nebo exsudující rány, ani na dekubity.

Vedlejší účinky

U pacientů, kteří jsou alergičtí nebo přecitlivělí na akrylátová lepidla, se mohou vyskytnout nežádoucí reakce.

Likvidace výrobku

Aby se minimalizovalo potenciální riziko infekce či znečištění životního prostředí, dodržujte při likvidaci jednorázových součástí krytí Hydrofilm plus postupy, které jsou v souladu s platnými a místními zákony, předpisy, směrnicemi a standardy prevence infekcí.

Způsob použití (viz ilustrace I- IV)

Důkladně očistěte oblast, na kterou budete obvaz přikládat a kůži osušte. Ochlupené oblasti by se měly před aplikací obvazu Hydrofilm plus oholit.

(I) Otevřete ochranný obal a vyjměte krytí. Hydrofilm plus je chráněn 4 ochrannými kryty, které jsou očíslovány od 1 do 4 podle pořadí aplikace. Částečně odlepte ochranné kryty 1 a 2, poté (II) umístěte Hydrofilm plus přilnavou stranou s absorpčním polštářkem na ránu a ujistěte se, že absorpční polštářek ránu zcela zakrývá. Zcela odlepte ochranné kryty 1 a 2 a opatrně přitiskněte celý obvaz na kůži, aby se přizpůsobil tvaru těla. (III) Sejměte ochranný kryt 3, (IV) poté sejměte ochranný kryt 4 a opatrně přitiskněte Hydrofilm plus na kůži.

Hydrofilm plus lze snadno a téměř bezbolestně odstranit tak, že materiál natáhnete.

To provedete tak, že odlepíte jeden roh a poté tažením opatrně sejmete celý obvaz.

Zvláštní bezpečnostní opatření

Upozornění pro uživatele a pacienta: Hlaste prosím veškeré závažné události, k nimž došlo v souvislosti s tímto prostředkem, výrobci a kompetentnímu úřadu v tom členském státě EU, v němž uživatel a/nebo pacient trvale žije.

Opakované použití nebo obnova jednorázového zdravotnického prostředku jsou nebezpečné, protože mohou závažným způsobem narušit integritu a funkčnost zdravotnického prostředku. Informace jsou k dispozici na vyžádání.

Datum revize textu: 2018-10 CZ – HARTMANN-RICO a.s. · 66471 Veverská Bítýška CZ

Návod na použitie

Popis výrobku Hydrofilm plus je sterilné, samolepiace priehľadné krytie s absorpčnou podložkou na ranu vyrobené z čiastočne priepustnej, vodotesnej a priesvitnej polyuretánovej krycej vrstvy pokrytej vrstvou polyakrylátového lepidla. Krytie Hydrofilm plus je určené len na použitie na ľuďoch tak profesionálnymi, ako aj laickými používateľmi.

Zloženie Hydrofilm plus pozostáva z priesvitnej polyuretánovej krycej vrstvy pokrytej na jednej strane vrstvou polyakrylátového lepidla. Podložka na ranu v strede je vyrobená z viskózových vlákien a je pokrytá polyetylénovou sieťou, ktorá slúži ako nelepivá kontaktná vrstva na ranu.

Vlastnosti

Čiastočne priepustná polyuretánová krycia vrstva je pokrytá lepidlom, ktoré je šetrné k pokožke. Krycia vrstva umožňuje voľné prenikanie vodnej pary a plynov, čím zabraňuje macerácii kože. Je vodotesná a vhodná na sprchovanie. Podložka na ranu absorbuje exsudát a nelepí sa na ranu. Zaoblené rohy krytia zabraňujú zrolovaniu, čím umožňujú spoľahlivé prilepenie a dlhší čas nosenia. Krytie Hydrofilm plus sa dobre prispôsobí obrysom aj kónickým častiam tela, čo umožňuje voľnosť pohybu.

Krytie Hydrofilm plus sa môže používať až 5 dní. Odporúčame však, aby bola potreba výmeny krytia určená na základe lekárskeho posúdenia stavu rany.

Na jednoduché a takmer bezbolestné odstránenie krytia materiál jednoducho natiahnite.

Určené použitie Krytie Hydrofilm plus je sterilné, samolepiace priehľadné krytie na rany s absorpčnou podložkou na rany vhodné na pooperačnú starostlivosť rán s malou sekréciou, na ochranu pred penetráciou baktérií a ako sterilné krytie pri drobných poraneniach.

Kontraindikácie Krytie Hydrofilm plus sa nesmie používať na klinicky infikované rany, silno krvácajúce alebo exudatívne rany alebo na tlakové vredy.

Vedľajšie účinky

U pacientov, ktorí sú alergickí alebo hypersenzitívni na akrylové lepidlá, môže dôjsť k nepriaznivému účinku.

Likvidácia výrobku

Aby sa minimalizovalo riziko možnej infekcie alebo znečistenia životného prostredia, likvidovateľné komponenty krytia Hydrofilm plus by sa mali likvidovať v súlade s uplatniteľnými miestnymi zákonmi, nariadeniami, právnymi predpismi a normami na prevenciu infekcií.

Spôsob použitia (pozri piktogramy I-IV)

Dôkladne očistite plochu aplikácie a zaistite, aby bola koža suchá. Kožu s chĺpkami pred aplikáciou krytia Hydrofilm plus ohoľte.

(I) Otvorte ochranný obal a krytie vyberte. Krytie Hydrofilm plus je chránené 4 zakrytiami, ktoré sú očíslované od 1 po 4 podľa poradia aplikácie. Čiastočne odlepte ochranné zakrytia 1 a 2, potom (II) umiestnite lepiacu časť krytia Hydrofilm plus s podložkou na ranu. Uistite sa, že podložka na ranu úplne presahuje okraje rany. Úplne odstráňte ochranné zakrytia 1 a 2, celé krytie jemne zatlačte na kožu, pričom ho prispôsobte obrysom tela. (III) Odstráňte ochranné zakrytie 3, (IV) potom odstráňte ochranné zakrytie 4 a jemne zatlačte krytie Hydrofilm plus na kožu.

Krytie Hydrofilm plus možno odstrániť z rany takmer bezbolestne natiahnutím materiálu. Na tento účel uvoľnite okraj a naťahovaním krytie opatrne stiahnite.

Špeciálne bezpečnostné upozornenia

Upozornenie pre používateľa a pacienta: Informujte výrobcu alebo kompetentný orgán členského štátu, v ktorom má používateľ a/alebo pacient sídlo/trvalé bydlisko, o každom vážnom incidente, ku ktorému dôjde.

Opätovné použitie alebo spracovanie zdravotníckej pomôcky určenej na jedno použitie je nebezpečné, pretože môže vážne poškodiť jej integritu a účinnosť.

Informácie sú k dispozícii na požiadanie.

Dátum poslednej revízie textu: 2018-10 SK – HARTMANN-RICO spol. s r.o. · 85101 Bratislava

Wskazówki stosowania

Opis produktu Hydrofilm plus to sterylny, samoprzylepny, przezroczysty opatrunek z warstwą chłonną wykonany z półprzepuszczalnej, wodoodpornej i przezroczystej warstwy poliuretanu pokrytej klejem poliakrylanowym. Opatrunek Hydrofilm plus jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u ludzi w ramach użytku profesjonalnego i nieprofesjonalnego.

Skład Opatrunek Hydrofilm plus składa się z przezroczystej warstwy poliuretanu pokrytej z jednej strony klejem poliakrylanowym. Znajdująca się pośrodku warstwa chłonna jest wykonana z włókien wiskozowych i pokryta siatką polietylenową. Pełni ona rolę nieprzywierającej warstwy stykającej się z raną.

SK PLPL

Właściwości

Półprzepuszczalna warstwa poliuretanu jest pokryta łagodnym dla skóry klejem.

Warstwa ta ułatwia swobodne przenikanie pary wodnej i gazów, zapobiegając tym samym maceracji skóry. Jest ona wodoodporna, dzięki czemu umożliwia korzystanie z prysznica bez konieczności zdejmowania opatrunku. Warstwa chłonna pochłania wysięk z rany i nie przywiera do jej powierzchni. Zaokrąglone narożniki opatrunku zapobiegają jego zwijaniu się, zapewniając w ten sposób niezawodną przyczepność i dłuższy czas użytkowania. Opatrunek Hydrofilm plus doskonale dopasowuje się do powierzchni ciała, również tych jego części, których kształt jest stożkowy, dzięki czemu zapewnia swobodę ruchu. Opatrunek Hydrofilm plus można nosić maksymalnie przez 5 dni, niemniej jednak zaleca się ocenę medyczną stanu rany w celu określenia, czy opatrunek wymaga wymiany.

W celu łatwego i bezbolesnego usunięcia opatrunku wystarczy naciągnąć materiał.

Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem Hydrofilm plus to sterylny, samoprzylepny, przezroczysty opatrunek z warstwą chłonną, który można stosować w pooperacyjnej pielęgnacji ran z niewielkim wysiękiem, w celu utworzenia bariery ochronnej przed wnikaniem bakterii oraz w celu sterylnego opatrywania drobnych obrażeń ciała.

Przeciwwskazania Opatrunku Hydrofilm plus nie wolno stosować w przypadku intensywnie krwawiących ran z klinicznie potwierdzonym zakażeniem, ran z dużym wysiękiem ani owrzodzeń.

Działania niepożądane

Reakcje niepożądane mogą wystąpić u pacjentów z uczuleniem lub nadwrażliwością na klej akrylowy.

Utylizacja produktu

Aby zminimalizować ryzyko potencjalnego zakażenia lub zanieczyszczenia środowiska, materiały jednorazowego użytku zawarte w opatrunku Hydrofilm plus należy utylizować zgodnie z procedurami określonymi przez stosowne lokalne przepisy i regulacje oraz standardy dotyczące zapobiegania zakażeniom.

Sposób zakładania (patrz piktogramy I-IV)

Obszar skóry, na który ma zostać założony opatrunek, należy dokładnie oczyścić i osuszyć. W przypadku obszarów skóry z owłosieniem przed założeniem opatrunku Hydrofilm plus należy usunąć owłosienie.

(I) Otworzyć torebkę i wyjąć z niej opatrunek. Opatrunek Hydrofilm plus jest zabezpieczony czterema warstwami ochronnymi z oznaczeniami od 1 do 4, które odpowiadają kolejności ich zdejmowania podczas zakładania opatrunku. Częściowo odsunąć warstwy ochronne oznaczone numerami 1 i 2, a następnie (II) przyłożyć opatrunek Hydrofilm plus stroną z klejem i warstwą chłonną do rany, zwracając uwagę na to, aby warstwa chłonna całkowicie pokrywała ranę. Całkowicie zdjąć warstwy ochronne oznaczone numerami 1 i 2, a następnie delikatnie docisnąć cały opatrunek do skóry, dopasowując go do kształtu ciała. (III) Zdjąć warstwę ochronną oznaczoną numerem 3, a następnie (IV) zdjąć warstwę ochronną z numerem 4 i delikatnie docisnąć opatrunek Hydrofilm plus do skóry.

Opatrunek Hydrofilm plus można usunąć w praktycznie bezbolesny sposób, naciągając materiał. W tym celu należy poluzować krawędź opatrunku i ostrożnie go usunąć, naciągając materiał.

Szczególne środki ostrożności

Uwaga: użytkowników i pacjentów uprasza się o zgłaszanie wszelkich poważnych zdarzeń, które wystąpiły w związku z wyrobem, producentowi oraz właściwym organom państwa członkowskiego, w którym przebywa użytkownik i/lub pacjent.

Ponowne użycie lub przetworzenie w celu ponownego użycia wyrobu medycznego, który jest przeznaczony do jednorazowego użytku, stwarza niebezpieczeństwo związane z potencjalnym poważnym naruszeniem integralności i prawidłowości działania tego wyrobu medycznego. Informacje dostępne na życzenie.

Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu: 2018-10 PL – PAUL HARTMANN Polska Sp. z o.o. · 95-200 Pabiance

Használati útmutató

Termékleírás

A Hydrofilm plus steril, öntapadó és átlátszó, nedvszívó párnával rendelkező filmkötszer, amely poliakrilát ragasztóval bevont félig áteresztő, vízálló és átlátszó poliuretán filmrétegből áll. A Hydrofilm plus kizárólag emberi használatra, szakemberek és laikusok általi alkalmazásra készült.

Összetétel

A Hydrofilm plus egyik oldalán poliakrilát ragasztóval bevont, átlátszó poliuretán filmrétegből áll. A középen lévő sebpárna viszkózus szálakból áll, és egy poliuretán hálóval van bevonva, amely nem tapadó, a sebbel érintkező réteget alkot.

Tulajdonságok

A félig áteresztő poliuretán filmréteg bőrbarát ragasztóval van bevonva. A film segíti a vízgőz és a gázok szabad áramlását, megakadályozva a bőr irritációját. Vízálló és zuhanyzásra sem érzékeny. A sebpárna elnyeli a váladékot, és nem tapad a sebbe.

A filmkötés lekerekített sarkai megakadályozzák a felcsavarodását, és lehetővé teszik HU a megbízható tapadást és hosszabb élettartamot. A Hydrofilm plus jól idomul a test kontúrjaihoz és a kúpos testrészekhez, így lehetővé teszi a mozgásszabadságot.

A Hydrofilm plus akár 5 napig is viselhető, javasolt azonban a seb állapotának orvosi ellenőrzése a kötéscsere időpontjának meghatározásához.

A könnyű és majdnem fájdalommentes eltávolításhoz egyszerűen nyújtsa ki az anyagot.

Rendeltetésszerű használat

A Hydrofilm plus egy steril, öntapadó átlátszó sebkötés abszorbens sebpárnával, amely enyhén váladékozó sebek operáció utáni kezelésére alkalmas, védi a sebet a bakteriális fertőzésektől, illetve kisebb sérülések steril kötözéséhez.

Ellenjavallatok

A Hydrofilm plus nem használható klinikailag fertőzött, erősen vérző vagy váladékozó sebek, illetve nyomás alatt lévő fekélyek kezelésére.

Mellékhatások

Negatív reakciókat válthat ki olyan betegekből, akik allergiásak vagy hiperérzékenyek az akrilragasztókra.

Ártalmatlanítás

A potenciális fertőzésveszély és a környezetkárosítás elkerülése érdekében a Hydrofilm plus kötszerkészlet eldobható részeit a helyi vonatkozó jogszabályok, irányelvek és fertőzésmegelőzési előírások szerint kell ártalmatlanítani.

Alkalmazási mód (lásd az I-IV piktogramokat)

Tisztítsa meg gondosan a területet, és győződjön meg róla, hogy a bőr száraz.

A szőrös bőrfelületeket le kell borotválni a Hydrofilm plus alkalmazása előtt.

(I) Nyissa ki a tasakot, és vegye ki a kötszert. A Hydrofilm plust 4 fedőréteg védi, az alkalmazás sorrendjében 1–4 számozással. Enyhén kezdje el levenni az 1. és 2.

védőréteget, majd (II) helyezze a Hydrofilm plus öntapadó oldalát a sebpárnával a sebre, úgy, hogy a sebpárna teljes egészében befedje a sebet. Vegye le teljesen az

1. és 2. védőréteget, finoman nyomja rá a teljes filmréteget a sebre, ráillesztve a test kontúrjaira. (III) Vegye le a 3. védőréteget, (IV) majd vegye le a 4. védőréteget, és finoman nyomja rá a Hydrofilm plus-t a bőrre.

A Hydrofilm plus szinte fájdalommentesen eltávolítható az anyag megnyújtásával.

Ehhez lazítsa fel az egyik szélét, és óvatosan nyújtsa meg a kötést a levételhez.

Különleges biztonsági előírások

Megjegyzés a felhasználónak és a betegnek: kérjük, jelentsen bármilyen súlyosabb eseményt, amely az eszközzel kapcsolatban esetleg felmerült, a gyártó, illetve annak a tagállamnak az illetékes hatósága felé, amelyben a felhasználó és/vagy a beteg él.

Az egyszer használatos orvosi eszközök újrafelhasználása vagy feldolgozása veszélyes tevékenység, mivel ez súlyosan károsíthatja az orvosi eszköz integritását és teljesítményét. Kérésre további információt biztosítunk.

A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2018-10 HU – HARTMANN-RICO Hungária Kft. · 2051 Biatorbágy, Budapark

Инструкция по применению

Описание изделия Hydrofilm plus — стерильная самоклеящаяся прозрачная повязка на рану с впитывающей подушечкой, изготовленная из полупроницаемой, водонепроницаемой прозрачной полиуретановой пленки, покрытой полиакрилатным клеем. Изделие Hydrofilm plus предназначено для человеческого использования его могут применять как и медицинские работники, так и непрофессиональные пользователи.

Состав Hydrofilm plus состоит из прозрачной полиуретановой пленки, покрытой полиакрилатным клеем с одной стороны. Расположенная посередине впитывающая подушечка для раны выполнена из вискозных волокон и покрыта полиэтиленовой сеткой, которая выполняет функцию неприлипающего слоя, контактирующего с раной.

Свойства

Полупроницаемая полиуретановая пленка покрыта благоприятным для кожи клеем. Пленка облегчает свободное прохождение водяного пара и газов, тем самым предотвращая мацерацию кожи; пленка водонепроницаема и с ней можно принимать душ. Впитывающая подушечка для раны поглощает экссудат и не прилипает к ране. Закругленные углы защитной пленки помогают предотвратить свертывание пленки, что обеспечивает надежную адгезию и более длительное время использования. Hydrofilm plus хорошо адаптируется к контуру тела и частям тела конусной формы, что обеспечивает пациенту свободу передвижения. Hydrofilm plus может находиться на ране до 5 дней;

однако для определения необходимости смены повязки рекомендуется проводить медицинскую оценку состояния раны.

Чтобы легко и почти безболезненно снять повязку, просто потяните ее.

Назначение Hydrofilm plus — стерильная самоклеящаяся прозрачная повязка на рану с впитывающей подушечкой, которая применяется при послеоперационном RU уходе у пациентов, имеющих раны с незначительным выделением экссудата для защиты от бактерий, также в качестве стерильной повязки при незначительных повреждениях кожи.

Противопоказания Hydrofilm plus запрещено использовать при клинических случаях инфицированных, обильно кровоточащих или экссудирующих ран, при пролежневых язвах.

Побочные эффекты

Возможно развитие нежелательных реакций у пациентов с аллергией или повышенной чувствительностью к акриловым адгезивам.

Утилизация изделия

Чтобы свести к минимуму риск потенциальной инфекции или загрязнения окружающей среды, одноразовые компоненты повязки Hydrofilm plus следует утилизировать в соответствии с местными применимыми нормами, правилами, постановлениями и стандартами профилактики инфекций.

Способ применения (см. пиктограммы I-IV)

Тщательно очистите область наложения повязки и удостоверьтесь, что кожа сухая. Перед применением Hydrofim plus участки кожи с волосяным покровом необходимо побрить.

(I) Вскройте упаковку и достаньте повязку. Hydrofilm plus имеет четыре защитных покрытия, пронумерованных от 1 до 4 в порядке их использования.

Аккуратно снимите защитные покрытия 1 и 2, затем (II) поместите Hydrofilm plus на рану клейкой стороной с впитывающей подушкой для раны, при этом убедитесь, что подушечка для раны полностью перекрывает рану. До конца удалите защитные покрытия 1 и 2 и аккуратно нанесите всю повязку на кожу в соответствии с контурами тела. (III) Снимите защитное покрытие 3, (IV), затем снимите защитное покрытие 4 и аккуратно нанесите Hydrofilm plus на кожу.

Hydrofilm plus практически безболезненно удаляется с раны натяжением повязки. Для этого ослабьте край и осторожно снимите повязку, потянув за нее.

Особые меры предосторожности

Примечание для пользователя и пациента: при возникновении серьезного нежелательного явления, вызванного использованием изделия, свяжитесь с изготовителем и компетентным органом государства, в котором находится пользователь и (или) пациент.

Повторное использование или переработка одноразового медицинского изделия представляет опасность, так как может серьезно повредить целостность и работоспособность медицинского изделия. Информация предоставляется по запросу.

Информация по состоянию на: 2018-10 RU – PAUL HARTMANN OOO · 115114 Moskwa

Инструкции за употреба

Описание на продукта Hydrofilm plus е стерилна, самозалепваща се прозрачна филм превръзка с абсорбираща ранева подложка, изработена от полупропусклив, водоустойчив и прозрачен полиуретанов филм, покрит с полиакрилатен адхезив. Hydrofilm plus е предназначен за употреба само върху хора и може да се прилага, както от професионалисти, така и от неспециалисти.

Състав Hydrofilm plus се състои от прозрачен полиуретанов филм, покрит от едната страна с полиакрилатен адхезив. Раневата подложка в средата е изработена от вискозни влакна и е покрита с полиетиленова мрежа, която действа като незалепващ към раната контактен слой.

Характеристики

Полупропускливият полиуретанов филм е покрит с нежен към кожата адхезив.

Филмът улеснява свободното преминаване на водни пари и газове, като по този начин предотвратява мацерация на кожата; филмът е водоустойчив и подходящ при къпане. Раневата подложка абсорбира ексудат и не залепва за раната. Краищата на превръзката са заоблени, което предотвратява загъването им, и позволява надеждно прилепване и по-дълготрайна употреба. Hydrofilm plus приляга добре на контурите и коничните части на тялото, като по този начин позволява свобода на движение. Hydrofilm plus може да се носи до 5 дни; въпреки това се препоръчва медицинска оценка на състоянието на раната, за да се определи кога трябва да се смени превръзката.

Превръзката се отстранява лесно и почти безболезнено чрез разтягане на филма от двата срещуположни края.

Предназначение Hydrofilm plus е стерилна, самозалепваща се прозрачна превръзка за рани с абсорбираща ранева подложка, подходяща за следоперативно лечение на леко ексудиращи рани, за защита срещу бактериално проникване и за използване като стерилна превръзка за леки наранявания.

BG

IFU_Hydrofilm_Plus_0602470_050220.indd 2 05.02.20 13:13