Charakterystyka produktu leczniczego dla Clopamid VP

CHARAKTERYSTYKA 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopamid VP, 20 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 20 mg klopamidu (Clopamidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Dzieci : Z powodu braku odpowiednich badań nie zaleca się stosowania produktu Clopamid VP w tej grupie wiekowej. Patrz także punkt 4.4. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: Produktu Clopamid VP nie wolno stosować u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Podanie doustne. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ostrzeżenia Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania produktu leczniczego Clopamid VP u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ nawet niewielkie zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej spowodowane działaniem klopamidu mogą sprzyjać wystąpieniu śpiączki wątrobowej, zwłaszcza u pacjentów z marskością wątroby. Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Clopamid VP pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ stosowanie klopamidu może sprzyjać wystąpieniu azotemii u tych pacjentów. Wpływ na metabolizm Clopamid VP może zwiększać stężenie kwasu moczowego we krwi. Clopamid VP rzadko może nasilać lub wywoływać cukrzycę; jest to zazwyczaj odwracalne po zaprzestaniu leczenia. Clopamid VP nie powinien być lekiem z wyboru do długotrwałego stosowania u pacjentów (...)