Charakterystyka produktu leczniczego dla Citrolyt

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Citrolyt (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g granulatu zawiera: potasu cytrynian jednowodny (Kalii citras)..................................... 46,4 g sodu cytrynian dwuwodny (Natrii citras) ....................................... 39,1 g kwas cytrynowy jednowodny (Acidum citricum) ............................. 14,5 g 2,5 g granulatu zawiera: potasu cytrynian jednowodny (Kalii citras) ..................................... 1,16 g sodu cytrynian dwuwodny (Natrii citras) ...................................... 0,98 g kwas cytrynowy jednowodny (Acidum citricum) ........................... 0,36 g 5,0 g granulatu zawiera: potasu cytrynian jednowodny (Kalii citras) ..................................... 2,32 g sodu cytrynian dwuwodny (Natrii citras) ...................................... 1,96 g kwas cytrynowy jednowodny (Acidum citricum) ........................... 0,72 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu 2,5 g granulatu zawiera 0,0005 g żółcieni pomarańczowej (E 110). 5,0 g granulatu zawiera 0,0010 g żółcieni pomarańczowej (E 110). 100 g granulatu zawiera 0,0200 g żółcieni pomarańczowej (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzenia roztworu doustnego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania - Kamica dróg moczowych złożona z kwasu moczowego i moczanów - Dna moczanowa Citrolyt jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. (...)