Charakterystyka produktu leczniczego dla ACC Mini

Microsoft Word - ACC mini 20 mg-ml ChPL 15.12.14 (CDS+pł) ost. 4020.02838.2014 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACC mini, 20 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 miarka (5 ml) roztworu zawiera 100 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum). 1 ml roztworu zawiera 20 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol oraz hydroksybenzoesan metylu i propylu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania ACC mini stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie górnych dróg oddechowych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych, tj. 2 miarki (10 ml) produktu ACC mini dwa lub trzy razy na dobę. Dzieci w wieku od 7 do 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych, tj. 2 miarki (10 ml) produktu ACC mini dwa razy na dobę. Dzieci w wieku od 3 do 6 lat Dawka dobowa wynosi od 200 mg do 300 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych, tj. 1 miarka (5 ml) produktu ACC mini dwa (...)