Charakterystyka produktu leczniczego dla Gardlox Med o smaku pomarańczowo-miodowym

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 1 z 5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy, 3 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda pastylka zawiera 2464.420 mg izomaltu (E 953), 3,409 mg aspartamu (E 951), i 0.013 mg czerwieni koszenilowej (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy wskazany jest w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Dzieci i młodzież: Ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego Gardlox Med smak pomarańczowo–miodowy, 3 mg, pastylki twarde nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Strona 2 z 5 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Gardlox Med smak pomarańczowo–miodowy, 3 mg, pastylki twarde nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Produktu leczniczego Gardlox Med smak pomarańczowo–miodowy, 3 mg, pastylki twarde nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji. (...)