Charakterystyka produktu leczniczego dla Adatam XR

untitled 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Adatam XR, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Adatam XR można przyjmować niezależnie od posiłku. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora α1-adrenergicznego, w pojedynczych przypadkach podczas leczenia lekiem Adatam XR może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego i rzadko, w konsekwencji, omdlenie. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Adatam XR należy zbadać pacjenta w celu wykluczenia obecności innych schorzeń, które mogą powodować objawy takie same jak objawy w łagodnym rozroście gruczołu krokowego. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Adatam XR nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Działanie farmakodynamiczne Adatam XR zwiększa maksymalną szybkość przepływu moczu. Podczas badań produktu Adatam XR nie obserwowano klinicznie istotnego zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi. 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Adatam XR o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stałe, powolne uwalnianie tamsulosyny, dzięki czemu odpowiednie jej stężenie w osoczu, z małymi tylko zmianami, utrzymuje się przez 24 godziny. Po przyjęciu na czczo jednorazowej dawki produktu Adatam XR maksymalne stężenia tamsulosyny w osoczu stwierdza się po 6 godzinach (mediana). W stanie stacjonarnym, osiąganym w 4. dniu podawania dawek wielokrotnych, maksymalne stężenia tamsulosyny w osoczu stwierdza się po 4 do 6 godzin od przyjęcia produktu, zarówno (...)