Charakterystyka produktu leczniczego dla Orinox HA

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orinox HA, 1 mg/mL, aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Orinox HA 1 mg/mL jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Dzieci i młodzież Orinox HA, 1 mg/mL, aerozol do nosa, roztwór nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Orinox HA może być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie zagrożeń i korzyści wynikających z leczenia tym produktem leczniczym w następujących grupach pacjentów: • leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) lub stosujących inhibitory monoaminooksydazy w ciągu ostatnich 2 tygodni, a także leczonych trójpierścieniowymi lub czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi lekami, które mogą podnosić ciśnienie krwi, • z chorobą układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze), • z guzem chromochłonnym (phaeochromocytoma), • z rozrostem gruczołu krokowego, • z porfirią, • z chorobami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca). Ksylometazolinę oraz inne produkty lecznicze z tej samej grupy należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom silnie reagującym na sympatykomimetyki z objawami w postaci bezsenności, zawrotów głowy, drżenia, arytmii lub nadciśnienia.