Charakterystyka produktu leczniczego dla Tabagine

Charakterystyka, Tabagine, Kapsułki twarde, 75 mg DE/H/5029/IA/030 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tabagine, 75 mg, kapsułki, twarde Tabagine, 150 mg, kapsułki, twarde Tabagine, 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 75 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny. Długość kapsułki wynosi około 21,0-21,8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ból neuropatyczny Produkt Tabagine jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych. Padaczka Produkt Tabagine jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione. Uogólnione zaburzenia lękowe Produkt Tabagine jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Pacjenci w wieku podeszłym Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na pogorszoną czynność nerek (patrz punkt 5.2). Sposób podawania Produkt Tabagine może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego. Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja Stosowanie produktu leczniczego Tabagine w pierwszym trymestrze ciąży może powodować ciężkie wady wrodzone u nienarodzonego dziecka. Produktu Tabagine nie należy stosować w okresie ciąży (chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu). Karmienie piersią Pregabalina przenika do mleka ludzkiego (patrz punkt 5.2). Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. (...)