Charakterystyka produktu leczniczego dla Oramorph

Charakterystyka, Oramorph, Roztwór doustny, 2 mg/ml 1/13 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oramorph, 2 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 2 mg morfiny siarczanu (Morphini sulfas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,8 mg/ml Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,2 mg/ml Etanol (96%) 80 mg/ml Glukoza, ciekła 100 mg/ml Sacharoza 300 mg/ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Lek Oramorph wskazany jest u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku życia. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawka produktu Oramorph jest ustalana w zależności od natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Wiek (masa ciała) Dawka Dzieci 1-5 lat (10-20 kg) Maksymalna dawka 5 mg morfiny siarczanu (odpowiadająca 2,5 ml Oramorph, 2 mg/ml, roztworu doustnego) co 4 godziny. 2/13 Dzieci 6-12 lat (20-40 kg) Maksymalna dawka 5-10 mg morfiny siarczanu (odpowiadająca 2,5-5 ml Oramorph, 2 mg/ml, roztworu doustnego) co 4 godziny. Młodzież 13-16 lat (40-50 kg) Dawka początkowa zwykle 10-20 mg morfiny siarczanu (odpowiadająca 5-10 ml Oramorph, 2 mg/ml, roztworu doustnego) co 4-6 godzin. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat Dawka początkowa zwykle 10-20 mg morfiny siarczanu (odpowiadająca 5-10 ml (...)