Warum muss die Dosis des neuen Euthyrox angepasst werden, wenn sich nur die Zusammensetzung der Hilfsstoffe geändert hat?

Mir sind keine Informationen über die Veränderung der Zusammensetzung des Medikaments Euthyrox N bekannt. Die letzte Änderung fand 2019 statt. Derzeit wird die Veränderung in der Zusammensetzung der Hilfsstoffe ersetzt, d.h. Letrox. Der Hersteller teilt mit, dass sich die Zusammensetzung der Hilfsstoffe geändert hat. Dies kann bei einigen Patienten zu einer Veränderung der Absorption des Arzneimittels führen, außerdem wurde dank der Modifikation der Zusammensetzung eine bessere Haltbarkeit des Wirkstoffs innerhalb des Arzneimittels erreicht. Aufgrund der Tatsache, dass Letrox sehr kleine Dosen von Levothyroxin enthält - gemessen in Mikrogramm - kann selbst ein kleiner Unterschied in der Absorption und Haltbarkeit einen signifikanten Einfluss auf die endgültige therapeutische Wirkung haben. Beim Inverkehrbringen des Arzneimittels führt der Hersteller geeignete Sicherheits- und Äquivalenzstudien der alten und aktuellen Versionen des Arzneimittels durch, empfiehlt jedoch, um die höchste Qualität der Therapie zu gewährleisten, zusätzliche Vorsicht und Sensibilität gegenüber möglichen neuen Symptomen nach dem Wechsel der Letrox-Version. Wenn sie auftreten, muss die Dosis von Letrox möglicherweise angepasst werden.