Hallo, die Tochter von 6 Jahren, nachdem das Asthma gefunden wurde, bekam das Medikament Comboterol, aber ich bin besorgt, weil sie auf der Packungsbeilage schreibt, dass das Medikament nicht für Kinder unter 12 Jahren bestimmt ist. Könnte es einen medizinischen Fehler gegeben haben oder könnte dieses Medikament einfach von ihr verwendet werden?
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Katarzyna Domagała Apotheker
2 Jahre vor
Die Anwendung von Comboterol bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien in dieser Altersgruppe durchgeführt wurden. Der Arzt kann jedoch empfehlen, das Arzneimittel außerhalb der Registrierungsindikationen des Herstellers, d. h. bei jüngeren Kindern, einzunehmen, wenn seine Kenntnisse und früheren Erfahrungen zeigen, dass eine solche Therapie sicher und hilfreich ist. Dies ist die sogenannte Off-Label-Verwendung des Medikaments, über die wir hier geschrieben haben: https://www.gdziepolek.pl/artykuly/leczenie-off-label-poza-wskazaniami Ein solches Verfahren ist unter anderem bei der Behandlung der jüngsten Patienten immer häufiger anzutreffen.