lek na receptę, tabletki powlekane, Walsartan (valsartan)
, Orion
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Valorion dla opakowania 28 tabletek (80 mg).
ULOTKA INFORMACYJNA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Valorion, 80 mg, tabletki powlekane
Valorion, 160 mg, tabletki powlekane
Valorion, 320 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Valorion i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valorion
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valorion
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Valorion zawiera substancję czynną, walstartan i należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valorion działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone.
Lek Valorion, 80 mg i 160 mg, tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:
Lek Valorion, 320 mg tabletki powlekane, można stosować:
Jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych warunków jest spełniony, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Valorion.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Valorion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Valorion, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Valorion i nigdy więcej go nie stosować.
Patrz także punkt 4, “Możliwe działania niepożądane”;
Lekarz prowadzący może kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Valorion”.
Trzeba powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży (lub planuje ciążę). Nie zaleca się stosowania leku Valorion we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany na tym etapie (patrz część
Ciąża”).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku Valorion z pewnymi innymi lekami może mieć wpływ na leczenie. Konieczna może być zmiana dawki, zastosowanie innych środków ostrożności lub, w pewnych przypadkach, odstawienie jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków dostępnych na receptę, jak i bez recepty, w szczególności:
Valorion z jedzeniem i piciem Valorion można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Trzeba powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży (lub planuje ciążę). Lekarz zwykle poradzi, aby przerwać stosowanie leku Valorion przed zajściem w ciążę lub gdy tylko zostanie stwierdzone, że pacjentka jest w ciąży i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Valorion. Nie zaleca się stosowania leku Valorion we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować u pacjentek powyżej
3. miesiąca ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany powyżej trzeciego miesiąca ciąży.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Valorion u kobiet karmiących piersią; lekarz może w takim przypadku wybrać inną metodę leczenia dla pacjentki, która planuje karmić piersią. Dotyczy to szczególnie karmienia noworodków lub wcześniaków.
Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi lub obsługi maszyn, bądź wykonywania innych czynności wymagających koncentracji, każdy pacjent powinien zorientować się, jak lek Valorion na niego wpływa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, lek Valorion może w rzadkich przypadkach powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Osoby z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie dostrzegają żadnych oznak tego problemu. Wiele z nich czuje się dość dobrze. Z tego względu, szczególnie ważne jest zgłaszanie się na wizyty do lekarza, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.
Zalecana dawka leku wynosi 80 mg na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki (np. 160 mg lub 320 mg). Może również zastosować lek Valorion razem z dodatkowym lekiem (np.
lekiem moczopędnym).
Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 18 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym
U pacjentów o masie ciała mniejszej, niż 35 kg, zalecana dawka walsartanu wynosi 40 mg raz na dobę.
U pacjentów o masie ciała 35 kg lub więcej, zalecana dawka początkowa wynosi 80 mg walsartanu raz na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić większe dawki (dawkę leku można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).
Stan po świeżo przebytym zawale serca u dorosłych pacjentów
Leczenie na ogół rozpoczyna się już po 12 godzinach po zawale serca, zwykle w małej dawce 20 mg dwa razy na dobę. Pacjent otrzymuje dawkę 20 mg, uzyskiwaną poprzez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał tę dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta. Lek Valorion można podawać razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta. Lek Valorion można podawać razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku.
Lek Valorion można przyjmować niezależnie od posiłków. Lek Valorion należy połykać, popijając szklanką wody. Lek Valorion należy przyjmować każdego dnia w przybliżeniu o tej samej porze.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Valorion
W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem i położyć się. W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala.
W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć, tak szybko jak jest to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora kolejnej dawki, pacjent powinien pominąć dawkę, o której zapomniał. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Zaprzestanie leczenia lekiem Valorion może spowodować pogorszenie się choroby. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Mogą wystąpić objawy obrzęku naczynioruchowego (specyficzna reakcja alergiczna), takie jak:
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Valorion i skontaktować się z lekarzem (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
Nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)
Częstość występowania niektórych działań niepożądanych może różnić się w zależności od choroby. Na przykład, takie działania niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia czynności nerek, obserwowano rzadziej u dorosłych pacjentów, leczonych z powodu wysokiego ciśnienia tętniczego, niż u dorosłych pacjentów, leczonych z powodu niewydolności serca lub po świeżo przebytym zawale serca.
Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży są podobne do występujących u dorosłych pacjentów.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie
181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po
Termin ważności” („EXP”). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się uszkodzenie opakowania lub ślady jego otwarcia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Valorion
Substancją czynną leku jest walsartan. Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg, 160 mg lub 320 mg walsartanu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, powidon (K-30), magnezu stearynian, talk .
Otoczka: hypromeloza 2910 (6 cP), tytanu dwutlenek, makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172) – tabletki 80 mg / żelaza tlenek żółty (E 172) – tabletki 160 mg i 320 mg.
Jak wygląda lek Valorion i co zawiera opakowanie
Valorion, 80 mg to tabletki powlekane barwy ceglastej, owalne, o wymiarach około 11,4 x 6,2 mm, z wytłoczoną linią podziału po obu stronach.
Valorion, 160 mg to tabletki powlekane barwy żółtej, owalne, o wymiarach około 15,3 x 7,4 mm, z wytłoczoną linią podziału po obu stronach.
Valorion, 320 mg to tabletki powlekane barwy żółtej, owalne, o wymiarach około 19,8 x 9,3 mm, z wytłoczoną linią podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lek Valorion jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Podmiot odpowiedzialny Orion Corporation
Orionintie 1 02-200 Espoo
Finlandia
Wytwórca / importer Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1 02-200 Espoo
Finlandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: