Charakterystyka produktu leczniczego dla Tribux Bio

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tribux Bio, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 54 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe, obustronnie wypukłe 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania  Zaburzenia trawienia objawiające się: uczuciem pełności, wzdęciami, nudnościami i bólami brzucha.  Zaburzenia czynności układu pokarmowego wywołane stresem (biegunka, zaparcia, bóle brzucha). Produkt Tribux Bio przeznaczony jest do leczenia krótkotrwałego. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie zaleca się stosowania produktu Tribux Bio u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.6. Wpływ na płodność, ciążę lub laktację Ciąża Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny w ciąży, dlatego nie zaleca się podawania produktu leczniczego Tribux Bio w okresie ciąży. Tribux Bio może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Tribux Bio stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej. Kod ATC: A03AA05 Tribux Bio zawiera trimebutynę, która jest syntetycznym agonistą (...)