Symlok SR, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PL/H/0222/001-004/II/011 1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Symlok SR, 23,75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Symlok SR, 47,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Symlok SR, 95 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Symlok SR, 190 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Metoprololisuccinas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpiąjakiekolwiek objawy niepożądanew tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Symlok SRi w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symlok SR

3. Jak stosować lek Symlok SR

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Symlok SR

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lekSymlok SR i w jakim celu się go stosuje

Metoprolol ¹, substancja czynna leku Symlok SR, należy do grupy leków nazywanych selektywnymi lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne (beta-adrenolityki). Działanie leku polega na blokowaniu jednego z rodzajów receptorów beta-adrenergicznych – receptorów beta-1- adrenergicznych. Znajdują się one w naczyniach krwionośnych, sercu oraz innych narządach, np.

nerkach, mózgu. Metoprolol zmniejsza wpływ wywierany na receptory beta-1-adrenergiczne przez hormony uwalniane w trakcie stresu wywołanego różnymi przyczynami.

LekSymlok SRjeststosowanyw:

Dorośli:

Nadciśnieniu tętniczym.
Dusznicy bolesnej.
Leczeniuobjawowej,przewlekłejniewydolnościsercazzaburzonączynnościąlewejkomory serca.
Zapobieganiuwystąpienianagłegozgonusercowegolubponownegozawałumięśniasercowego u pacjentówpoprzebyciuostrejfazyzawału.
Zaburzeniachrytmuserca,szczególniewprzypadkutachykardiinadkomorowych(zwiększenie częstości pracyserca),ekstrasystolii(dodatkoweskurczeserca)pochodzeniakomorowego imigotaniaprzedsionków(wceluzwolnieniaczynnościkomór).
Czynnościowychzaburzeniachpracysercaznapadowymizaburzeniamirytmu.
Profilaktycemigreny.

Dzieci i młodzież w wieku 6 do 18 lat:

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego).

PL/H/0222/001-004/II/011 2

2. Informacje ważne przed zastosowaniem lekuSymlok SR

Kiedy nie stosować leku Symlok SR:

jeśli pacjent ma uczulenie na metoprolol, inne leki beta-adrenolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny;
jeśli u pacjenta występuje zespół chorego węzła zatokowego;
jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia;
jeśli u pacjenta występuje niestabilna, zdekompensowana niewydolność serca (obrzęk płuc, niedokrwienie narządów lub za niskie ciśnienie tętnicze);
jeśli pacjent jest leczony krótkotrwale lub długotrwale lekami o działaniu inotropowym, działającymi agonistycznie na receptory beta-adrenergiczne;
jeśli u pacjenta występuje istotna klinicznie bradykardia zatokowa (znaczne zwolnienie rytmu serca) lub niskie ciśnienie tętnicze krwi;
jeśli u pacjenta podejrzewa się świeży zawał mięśnia sercowego, a czynność serca jest mniejsza niż 45 uderzeń na minutę, odstęp PQ w badaniu EKG jest dłuższy niż 0,24 sekundy lub ciśnienie skurczowe jest mniejsze niż 100 mmHg;
jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, a ciśnienie skurczowe w pozycji leżącej utrzymuje się poniżej 100 mmHg, powinien być on ponownie zbadany przed rozpoczęciem leczenia metoprololem;
jeśli u pacjenta występują znaczne zaburzenia krążenia obwodowego z zagrożeniem wystąpienia zgorzeli;
jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny nadnerczy;
jeśli u pacjenta występuje kwasica metaboliczna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Symlok SR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przedewszystkim należy powiedzieć owystępowaniu chromaniaprzestankowego,dławicyPrinzmetala,leczeniu lekamiznaparstnicą,lekamistosowanymiwcukrzycy,o astmieoskrzelowej,ciężkiej niewydolności nerek, zaburzeniach przewodzenia w sercu (blok serca pierwszego stopnia), guziechromochłonnymnadnerczy.

Jeślizachodzipotrzebawykonaniaznieczulenia(ustomatologa,wszpitalu),należypoinformować lekarzaoprzyjmowaniulekuSymlok SR.

Jeśli u pacjenta wystąpi lub nasili się bradykardia (wolna czynność serca), lekarz zaleci zmniejszenie dawki lub stopniowe odstawienie leku.

NienależynagleprzerywaćprzyjmowanialekuSymlok SR.Jeżelijesttokonieczne,należyco najmniejprzezdwatygodniestopniowozmniejszaćdawkę.Przezostatnieczterydninależyzażywać po11,88mg bursztynianumetoprololu(co odpowiada półtabletki23,75 mg),raznadobę.Potymczasiemożna zakończyćprzyjmowanieleku.

Symlok SR może być stosowany wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca.

U pacjentów z niewydolnością serca w wywiadzie lub u pacjentów z niewielką rezerwą sercową lekarz rozważy rozpoczęcie leczenia glikozydami naparstnicy i (lub) lekami moczopędnymi.

Jeślilekarz zaleci stosowanie lekuSymlok SR, należypoinformowaćgoowszystkichchorobach występującychdotejporyorazoalergiach,złymsamopoczuciulubinnychniepokojącychreakcjachna lekizawierającemetoprolol,jakikolwiekinnyleklubskładnikwymienionywpunkcie„Zawartość opakowania i inne informacje”.

Należyskonsultowaćsięz lekarzem, nawetjeślipowyższeostrzeżeniadotycząsytuacjiwystępujących wprzeszłości.

PrzedrozpoczęciemstosowanialekuSymlok SRnależyzwrócićsiędolekarzalubfarmaceuty.

PL/H/0222/001-004/II/011 3 Symlok SR a inneleki

Należypowiedziećlekarzowilubfarmaceucieowszystkichlekachstosowanych przez pacjenta obecnielubostatnio, a takżeolekach,którepacjentplanujeprzyjmować.

NienależystosowaćlekuSymlok SRjednocześnieznastępującymilekami:pochodnekwasu barbiturowego(barbiturany),propafenon,werapamil ².

JednoczesneprzyjmowanielekuSymlok SRiniektórychinnychlekówmożespowodować koniecznośćzmianyleczenia.Sątolekistosowanewleczeniuchoróbsercainaczyńkrwionośnych

np.lekizgrupyantagonistówkanałuwapniowego(werapamil,dilitiazem),lekiprzeciwarytmiczne (np.amiodaron ³,dyzopiramid,chinidyna,propafenon)],inhibitorymonoaminooksydazy(IMAO), wziewnelekiznieczulające,antybiotykistosowanewleczeniuzakażeńbakteryjnych (np.ryfampicyna),lekistosowanewleczeniuchorobywrzodowejżołądkaidwunastnicy (np. cymetydyna ⁵),niesteroidowelekiprzeciwzapalne(np.indometacyna,celekoksyb ⁴),glikozydy naparstnicy,lekiprzeciwdepresyjne [wtymlekizgrupyselektywnychantagonistówzwrotnego wychwytuserotoniny(np.paroksetyna,fluoksetynaisertralina)],innelekibeta-adrenolityczne(np.

wpostacikroplidooczu),doustnelekiprzeciwcukrzycowe,adrenalina,fenylpropanolamina,lekiprzeci whistaminowe,stosowanewleczeniukatarusiennegoialergii(np.difenhydramina),lekiprzeciwgrzybi cze(np.terbinafina),lekistosowanewleczeniuwysokiegociśnieniakrwi(np. hydralazyna).

Opróczlekówrównieżinnesubstancjemogąoddziaływaćzmetoprololem.Należądonich:alkohol, niektóresubstancjezwiększającelubzmniejszająceaktywnośćenzymówustrojowych.

JeślijednocześnieprzyjmujesięlekSymlok SRiklonidynę, azachodzikoniecznośćprzerwania leczeniaklonidyną,tonależynajpierwzakończyćpodawanielekuSymlok SR.

Należyrównieżpoinformowaćlekarzaoniepokojącychreakcjach,którewystępowałypoprzyjęciu innychleków.

Symlok SR z jedzeniem i piciem

Lek można zażywać z posiłkiem lub bez posiłku.

Stosowanie leku Symlok SR u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmiany dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku.

Stosowanie leku Symlok SR u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności zmiany dawki leku.

U pacjentów z marskością wątroby z reguły nie ma konieczności zmiany dawki leku.Jeśli występują objawy bardzo ciężkiej niewydolności wątroby, lekarz rozważy zmniejszenie dawki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli kobieta leczona lekiem Symlok SR zajdzie w ciążę, powinna jak najszybciej poinformowaćo tym lekarza.

Leku Symlok SR nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Beta-adrenolityki mogą powodować zmniejszenie częstości pracy serca u płodu i noworodka. Należy o tym pamiętać, jeżeli beta-adrenolityki są stosowane w ostatnim trymestrze ciąży i w okresie okołoporodowym.

Beta-adrenolityki mogą powodować zmniejszenie częstości pracy serca u dziecka karmionego piersią.

Metoprolol przenika do mleka matki, jednak wpływ na dziecko karmione piersią jest nieznaczący klinicznie, jeżeli matka stosuje lek w dawkach leczniczych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn PL/H/0222/001-004/II/011 4

Pacjent powinien sprawdzić, jaka jest jego indywidualna reakcja po przyjęciu metoprololu. Mogą bowiem wystąpić zawroty głowy lub objawy zmęczenia, które mogą upośledzać sprawność psychofizyczną, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lekSymlok SR

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zaleca się przyjmowanie leku Symlok SR raz na dobę, najlepiej rano, z posiłkiem lub bez. Tabletki mogą być dzielone na pół. Tabletki należy połknąć popijając co najmniej połową szklanki wody. Nie należy ich żuć ani kruszyć.

Dorośli:

Nadciśnienietętniczekrwi

Zalecanadawkalekuwynosi47,5 mgdo95mg bursztynianu metoprololurazna dobę.Jeżelidawka95mgjest niewystarczająca,lekarzmożejązwiększyćlubdołączyćdoleczeniainnylekobniżającyciśnienie tętniczekrwi.

Dusznica bolesna

Zalecanadawkalekuwynosiod95mgdo190mg bursztynianu metoprololuraznadobę.Wraziekoniecznościlekarzmoże zwiększyćdawkęlubdołączyćdoleczenialekzgrupyazotanów,stosowanywleczeniuchoroby niedokrwiennejserca.

Objawowa,przewlekłaniewydolnośćserca

Leczeniemożnarozpocząćupacjentówzestabilnąniewydolnościąserca.Pacjentniepowinienmieć zaostrzeńniewydolnościsercawciąguostatnich6tygodni,aleczeniepodstawoweniepowinnobyć zmienianewciąguostatnichdwóchtygodni.Porozpoczęciuleczenianiewydolnościsercabeta- adrenolitykamimożewystąpićprzemijającezaostrzenieobjawówchoroby.

DawkowanieupacjentówzestabilnąniewydolnościąsercazgrupyIINYHA

Zalecanadawkapoczątkowawynosi23,75mg bursztynianu metoprololuraznadobę.Dawkępoczątkowąnależystosowaćprzez pierwszedwatygodnieleczenia.Podwóchtygodniachdawkęmożnazwiększyćdo47,5 mg bursztynianu metoprololuraznadobę.

Dawkęmożnapodwajaćcodwakolejnetygodnie,dodawki190mg bursztynianu metoprololu.Wleczeniudługotrwałym zalecanadawkawynosi190mgraznadobę.

DawkowanieupacjentówzestabilnąniewydolnościąsercazgrupyIIIiIVNYHA

Zalecanadawkapoczątkowawynosi11,88mg(półtabletki23,75 mg bursztynianu metoprololu)raznadobę.Dawkęnależyustalić indywidualniedlakażdegopacjenta.Wczasieustalaniadawkipacjentpowinienbyćpodścisłą kontroląlekarza,gdyżuniektórychpacjentówmożedojśćdozaostrzeniaobjawówniewydolności serca.Pojednymdodwóchtygodnidawkamożebyćzwiększonado 23,75mgraznadobę.

Upacjentów,którzydobrzetolerująleczenie,dawkęmożnapodwajaćcokolejnedwatygodniedo dawkimaksymalnej190mgbursztynianu metoprololuraznadobę.Upacjentów,uktórychwystąpibradykardiai(lub) niedociśnienietętniczekrwi,koniecznemożebyćzmniejszeniedawekinnychlekówstosowanych wleczeniuniewydolnościsercalubzmniejszeniedawkileku Symlok SR.Niedociśnienietętnicze krwiwystępującewczasieustalaniadawkilekuSymlok

SRnieoznacza,żedawkataniebędzie PL/H/0222/001-004/II/011 5 tolerowanawtrakciedługotrwałegoleczenia.Nienależyjednakzwiększaćdawkilekudoczasu stabilizacjiciśnieniatętniczegokrwi.Wprzypadkuwystąpienianiedociśnieniatętniczegokrwinależy szczególniezwrócićuwagęnaocenęwydolnościnerek.

Zapobieganiewystąpieniunagłejśmiercisercowejlubponownegozawałusercaupacjentówpo przebyciuostrejfazyzawału

Zalecanadawkapodtrzymująca lek Symlok SRwynosi190mg bursztynianu metoprololuraznadobę.

Zaburzeniarytmuserca

Zalecanadawkawynosiod 95mgdo190mg bursztynianu metoprololuraz na dobę.Wraziekoniecznościlekarzmoże zwiększyćdawkę.

Czynnościowezaburzeniapracysercaznapadowymizaburzeniamirytmu

Zalecanadawkawynosi95mg bursztynianu metoprololuraznadobę.Wraziekoniecznościlekarzmożezwiększyćdawkę leku.

Profilaktykamigreny

Zalecanadawkawynosiod95mgdo190mgbursztynianu metoprololurazna dobę.

Wprzypadkuwrażenia,żedziałanielekuSymlok SRjestzamocnelubzasłabe,należyzwrócićsię dolekarza.

Dziecii młodzież

Wysokieciśnienietętniczekrwi:

Udzieciwwieku6lati powyżej -dawkazależyodwagidziecka.Lekarz zastosujeodpowiedniądawkędlatwojegodziecka.

Zazwyczajdawkapoczątkowawynosi0,48mg bursztynianu metoprololuna kgmc., nie więcej niż47,5mg bursztynianu metoprololu,podawanaraznadobęw postacitabletkiomocyzbliżonejdooszacowanejdawki.

Lekarzmożezwiększyćdawkędodawki1,9mg/kgmc.wzależnościodreakcjipacjentanaleczenie.

Nieprzeprowadzonobadańdotyczącychstosowaniadawekpowyżej190mg bursztynianu metoprololu,raznadobęudzieci imłodzieży.

NiezalecasięstosowaniatableteklekuSymlok SRudzieciwwiekuponiżej6lat.

ZastosowaniewiększejniżzalecanadawkilekuSymlok SR

Ważnejest,abystosowaćlekzgodniezzaleceniamilekarza.

Możliweobjawyprzedawkowaniatozmniejszenieczęstościpracyserca,niedociśnienietętniczekrwi, ostraniewydolnośćsercaiskurczeoskrzeli.

Wrazieprzyjęciawiększejniżzalecanadawkileku,należyniezwłoczniezwrócićsiędolekarza,gdyż możebyćkoniecznepłukanieżołądkalubwdrożoneodpowiednieleczenie.

PominięciezastosowanialekuSymlok SR

Nienależystosowaćdawkipodwójnejwceluuzupełnieniapominiętejdawki.

Jeżelilekniezostałzażytyo zwykłejporze,aczas, który minąłodzwykłejporystosowanialekujestkrótszyniż12 godzin,należyzażyćpełnądawkęlekuzaleconąprzezlekarza.Jeżeliczastenjestdłuższyniż12 godzin,należyzażyćpołowędawkilekuzaleconejprzezlekarza.Następnąpełnądawkęleku zaleconąprzezlekarzanależyprzyjąćo zwykłejporze.

PrzerwaniestosowanialekuSymlok SR PL/H/0222/001-004/II/011 6

Nagłeodstawianielekujestniebezpieczne,szczególniedlapacjentównależącychdogrup wysokiego ryzyka. Gwałtowneodstawienielekumożespowodowaćzaostrzenieobjawówprzewlekłejniewydolności sercalubzwiększenieryzykawystąpieniazawałumięśniasercowegoinagłegozgonu.Jeślikonieczne jestodstawienielekuSymlok SR,należyrobićtostopniowoi TYLKOpokonsultacji i wporozumieniuz lekarzem.

Przedplanowanymzabiegiemoperacyjnym,należypoinformowaćlekarzaanestezjologa o przyjmowaniulekuSymlok SR.Niejestzalecaneprzerywanieleczeniabeta-adrenolitykami upacjentówoperowanych.

Wraziejakichkolwiekdalszychwątpliwościzwiązanychzestosowaniemtegolekunależyzwrócić się dolekarzalubfarmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) możliwych działań niepożądanych określono następująco:

Bardzo często może wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów

Często może wystąpić częściej niż u 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów

Niezbyt często może wystąpićczęściej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów

Rzadko może wystąpić częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000

Bardzo rzadko może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów

Częstość nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Często:

zmniejszenieczęstościpracyserca,
uczuciezimnawkończynach,
kołatanieserca,
bólebrzucha,
nudności,
wymioty,
biegunkalubzaparcie,
zmęczenie,
bóleizawrotygłowy.

Niezbytczęsto:

przemijającezaostrzenieobjawówniewydolnościserca,
wstrząskardiogennyupacjentówzostrymzawałemmięśniasercowego,
zaburzeniasnu,
parestezja (uczuciemrowienialubdrętwienia),
duszność,
skurczoskrzeliupacjentówzastmąoskrzelową,
bólwklatcepiersiowej,
zwiększeniemasyciała.

PL/H/0222/001-004/II/011 7

Rzadko:

wydłużonyczasprzewodzeniaprzedsionkowo-komorowego,
zaburzeniarytmuserca,
obrzęki,
omdlenia,
koszmarysenne,
zaburzeniapamięci,
splątanie(utratakontaktuipobudzenieruchowe),
nerwowość,
stanylękowe,
omamy,
depresja,
małopłytkowość (zmniejszenieliczbypłytekkrwi),
zwiększenieaktywnościaminotransferaz(enzymówwątrobowych),
nadmiernapotliwość,
wypadaniewłosów,
zaburzeniasmaku,
przemijającezaburzenialibido,
skórnereakcjenadwrażliwości,
zaostrzenieobjawówłuszczycy,
nadwrażliwośćnaświatło,
zaburzeniawidzenia,
suchość (lub)podrażnienieoczu,
szumyuszne.

Pojedyncze doniesienia dotyczyły występowania bólów stawów, zapalenia wątroby, skurczy mięśni, suchości w jamie ustnej, objawów zapalenia spojówek, zapalenia błony śluzowej nosa, zaburzeń koncentracji oraz zgorzeli u pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lekSymlok SR

Przechowywać w miejscu niewidocznymi niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego lekupo upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

PL/H/0222/001-004/II/011 8

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Symlok SR

Substancją czynną leku jest bursztynian metoprololu. Każda tabletka zawiera odpowiednio:

23,75 mg bursztynianu metoprololu, co odpowiada 25 mg winianu metoprololu,
47,5 mg bursztynianu metoprololu, co odpowiada 50 mg winianu metoprololu,
95 mg bursztynianu metoprololu, co odpowiada 100 mg winianu metoprololu,
190 mg bursztynianu metoprololu, co odpowiada 200 mg winianumetoprololu.

Pozostałe składniki to:

rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, metyloceluloza, skrobia kukurydziana, glicerol, etyloceluloza, magnezu stearynian;
otoczka tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kwas stearynowy, tytanu dwutlenek (E171).

Jak wygląda lek Symlok SR i co zawiera opakowanie Symlok SR 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg i 190 mg tabletki są to białe, owalne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym z obu stron.

7,10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 98 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny Symphar Sp. z o.o.

ul. Koszykowa 65 00-667 Warszawa

Wytwórca/Importer Symphar Sp. z o.o.

ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa Sofarimex Industria Quimica e Farmacêutica, Lda.

Av. das Indústrias- Alto de Colaride

Agualva, 2735-213-Cácem

Portugalia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Szypowskiego 1 39-460 Nowa Dęba

Data ostatniej aktualizacji ulotki:05/2018 Symlok SR, 23,75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Symlok SR, 47,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Symlok SR, 95 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Symlok SR, 190 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu