lek na receptę, tabletki, Betahistyna (betahistine)
, Medana Pharma
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Polvertic dla opakowania 60 tabletek (24 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Polvertic, 8 mg, tabletki
Polvertic, 16 mg, tabletki
Betahistini dihydrochloridum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Polvertic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polvertic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Polvertic
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Polvertic zawiera betahistynę1, która poprawia przepływ krwi w uchu wewnętrznym.
Polvertic jest stosowany w:
zawroty głowy (z nudnościami, wymiotami)
postępująca utrata słuchu
szumy uszne
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Polvertic:
Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z powyższych zaburzeń, pacjent powinien zapytać lekarza czy może stosować betahistynę.
Pacjenci z powyższymi dolegliwościami powinni pozostawać pod kontrolą lekarza w trakcie leczenia.
Określenie interakcja oznacza, że leki lub inne substancje mogą zmieniać wzajemnie swoje działanie lub nasilać objawy niepożądane w przypadku gdy są stosowane w tym samym czasie.
Do tej pory nie obserwowano interakcji betahistyny z innymi lekami.
Betahistyna może wpływać na działanie leków przeciwhistaminowych. Leki przeciwhistaminowe stosowane są głównie w leczeniu alergii, np. kataru siennego i choroby lokomocyjnej. W przypadku stosowania leków przeciwhistaminowych należy przed zażyciem betahistyny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie wiadomo czy stosowanie betahistyny w ciąży jest bezpieczne.
Należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią, gdyż betahistyna przenika do mleka kobiecego.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Betahistyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Polvertic, 8 mg: Jedna tabletka zawiera 70 mg laktozy2 jednowodnej.
Polvertic, 16 mg: Jedna tabletka zawiera 140 mg laktozy jednowodnej.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Dawka początkowa wynosi 1 - 2 tabletki 8 mg lub 0,5 - 1 tabletka 16 mg trzy razy na dobę. Dawka podtrzymująca to 24 mg - 48 mg na dobę.
Może upłynąć kilka tygodni zanim zaobserwuje się poprawę.
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki leku.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby
U pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki leku.
Tabletki najlepiej przyjmować w czasie posiłku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polvertic
W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana, należy zasięgnąć porady lekarza.
Objawy przedawkowania betahistyny to: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, zaburzenia koordynacji i – w przypadku większych dawek – drgawki.
Należy zaczekać aż nadejdzie pora zażycia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas leczenia betahistyną mogą wystąpić następujące ciężkie działania niepożądane:
obrzęk twarzy, ust, języka lub szyi, który może powodować trudności w oddychaniu;
czerwona wysypka na skórze, zapalenie skóry ze świądem.
Jeśli wystąpiła reakcja alergiczna (nadwrażliwości) po zażyciu tego leku, należy natychmiast przestać go zażywać i skonsultować się z lekarzem.
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Polvertic
Każda tabletka Polvertic 8 mg zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku.
Każda tabletka Polvertic 16 mg zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku.
Jak wygląda lek Polvertic i co zawiera opakowanie
Polvertic, 8 mg: okrągła, biała tabletka z napisem „B8” z jednej strony.
Blister, 30, 50, 100 lub 120 tabletek w tekturowym pudełku.
Polvertic, 16 mg: okrągła, biała tabletka z napisem „B16” z jednej strony i linią podziału z drugiej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Blister, 20, 30, 42, 50, 60, 84 lub 100 tabletek w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01
Wytwórca Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1 und 2
Baden-Wuerttemberg
73614 Schorndorf
Niemcy Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy