Charakterystyka produktu leczniczego dla Omeprazol Biofarm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omeprazol Biofarm, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Omeprazol Biofarm, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Omeprazol Biofarm, 20 mg Jedna kapsułka twarda zawiera 20 mg omeprazolu (Omeprazolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 163 mg, laktoza bezwodna 8 mg. Omeprazol Biofarm, 40 mg Jedna kapsułka twarda zawiera 40 mg omeprazolu (Omeprazolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 325 mg, laktoza bezwodna 16 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Omeprazol Biofarm, 20 mg Kapsułki twarde, barwy zielonej, zawierające jasnożółte peletki. Omeprazol Biofarm, 40 mg Kapsułki twarde, barwy purpurowej, zawierające jasnożółte peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Wskazania do stosowania produktu Omeprazol Biofarm w kapsułkach obejmują: Zastosowanie u pacjentów dorosłych  Leczenie owrzodzenia dwunastnicy  Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy  Leczenie owrzodzenia żołądka  Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka  W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna Helicobacter pylori (H. pylori) w chorobie wrzodowej  Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)  Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich (...)