Charakterystyka produktu leczniczego dla Loratadyna Egis

Loratadyna EGIS SmPC_6.08.2015 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Loratadyna EGIS, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg loratadyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Loratadyna EGIS 10 mg tabletki jest wskazana w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy zachować ostrożność podczas stosowania loratadyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2). Należy przerwać stosowanie loratadyny na około 48 godzin przed planowanym wykonaniem testów skórnych, gdyż leki przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów (mogą zmniejszać lub całkowicie zahamować reakcję skórną na alergeny). Jedna tabletka produktu leczniczego Loratadyna EGIS zawiera 63,8 mg laktozy jednowodnej. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Loratadyna podawana jednocześnie z alkoholem nie nasila jego działania w stopniu dającym się ocenić w testach psychomotorycznych. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Loratadyna EGIS w okresie ciąży. Karmienie piersią Loratadyna przenika do mleka matki, dlatego nie jest zalecane stosowanie loratadyny u kobiet karmiących piersią. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne (...)