Charakterystyka produktu leczniczego dla Elosalic

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Elosalic, (1 mg + 50 mg)/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (Mometasoni furoas) i 50 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: stearynian glikolu propylenowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Elosalic stosuje się w początkowym leczeniu łuszczycy o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, w celu usuwania blaszek łuszczycowych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Miejsca chorobowo zmienione pokrywa się cienką warstwą produktu leczniczego Elosalic raz lub dwa razy na dobę. Podstawowe badania kliniczne produktu leczniczego Elosalic nie obejmowały oceny jego stosowania przez okres dłuższy niż 3 tygodnie. Podobnie jak w przypadku stosowania innych produktów zawierających silnie działające kortykosteroidy, zaleca się stopniowo ograniczać stosowanie produktu leczniczego Elosalic. Dzieci Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Elosalic u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy Elosalic nie jest przeznaczony do stosowania na skórę twarzy, pachwin lub w innych okolicach, w których występują wyprzenia. Kortykosteroidy i kwas salicylowy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania produktu Elosalic istnieje ryzyko (...)