Pourquoi n’ai-je pas été mise en garde contre l’utilisation de Pramolan et Velaxin pendant la grossesse comme c’est le cas avec l’isotrétinoïne?

Nie ma danych dotyczących działania opipramolu - substancji czynnej leku Pramolan - u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach nie pozwalają na wyciągnięcie wniosków dotyczących szkodliwego działania opipramolu na rozwój embrionalny lub płodność. U kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, opipramol należy stosować tylko wtedy, kiedy jest to bezwzględnie konieczne.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania wenlafaksyny - substancji czynnej leku Velaxin - u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, ale zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Wenlafaksyna może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie w przypadku, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem.

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI lub SNRI), także stosowanie wenlafaksyny w ciąży lub krótko przed porodem, może spowodować wystąpienie objawów odstawienia u noworodków. U niektórych noworodków narażonych na działanie wenlafaksyny w końcowym okresie III trymestru ciąży wystąpiły powikłania wymagające zastosowania wspomagania oddychania, karmienia przez zgłębnik lub długotrwałej hospitalizacji. Takie powikłania mogą wystąpić natychmiast po porodzie.

Jeżeli SSRI lub SNRI były stosowane pod koniec ciąży, u noworodków mogą wystąpić następujące objawy: drażliwość, drżenie, hipotonia, nieustający płacz oraz trudności ze ssaniem lub spaniem. Objawy te mogą wynikać z działania serotoninergicznego albo być objawami ekspozycji na produkt. W większości przypadków powikłania te obserwuje się natychmiast lub w ciągu 24 godzin po porodzie.

Badania epidemiologiczne wykazały, że stosowanie leków z grupy SSRI w czasie ciąży, zwłaszcza w późnym jej okresie, może zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienienia płucnego u noworodków (ang. PPHN). Chociaż nie wykonano badań wskazujących na związek PPHN z podawaniem leków z grupy SNRI, to nie można wykluczyć ryzyka podczas stosowania leku Velaxin ER, biorąc pod uwagę mechanizm działania (hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny).

Nie do końca rozumiem, co ma Pani na myśli pod pojęciem, że nie ostrzeżono Pani. Z przekazanych we wpisie informacji wynika, że otrzymała Pani stosowne ostrzeżenie od lekarza. Informacje takie znajdzie Pani także w ulotce, którą pacjent ma obowiązek przeczytać przed zastosowaniem leku.

Opipramol i wenlafasyna nie mają działania teratogennego jak, np. wspomniana izotretynoina i nie są bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży - proszę zwrócić uwagę, że producenci w określonych sytuacjach dopuszczają możliwość ich przyjmowania u ciężarnych - w związku z czym ostrzeżenie o ich stosowaniu w ciąży nie znajduje się na pierwszej stronie ulotki. W przypadku leków z izotretynoiną taka informacja jest dobrą praktyką producentów.

Wenlafasyna i opipramol należą do kategorii C leków stosowanych w ciąży, co wyjaśnialiśmy tutaj: https://www.gdziepolek.pl/artykuly/ciaza-i-dziecko

natomiast izotertynoina to kategoria X.