Nach welcher Zeit der Einnahme von Zafrilla kann ich mit den Auswirkungen, d.h. Schmerzlinderung oder -beendigung, rechnen?

Klinische Wirksamkeit:
Die Überlegenheit von Dienogest 2 mg Tabletten gegenüber Placebo wurde in einer 3-Monats-Studie an 198 Patientinnen mit Endometriose gezeigt. Die durch Endometriose hervorgerufenen Beckenschmerzen wurden auf einer visuellen Analogskala (0 – 100 mm) gemessen. Nach einer 3-monatigen Behandlung mit Dienogest 2 mg Tabletten wurden eine statistisch signifikante Differenz im Vergleich zu Placebo (Delta = 12,3 mm, 95-%-KI: 6,4 - 18,1, p < 0,0001) und eine klinisch bedeutsame Reduzierung des Schmerzes gegenüber Therapiebeginn (mittlere Reduzierung = 27,4 mm ± 22,9) festgestellt. Nach einer 3-monatigen Behandlung wurde bei 37,3 % der mit Dienogest 2 mg Tabletten behandelten Patientinnen eine Reduzierung des durch Endometriose hervorgerufenen Beckenschmerzes um 50 % oder mehr ohne relevante Erhöhung der begleitenden Schmerzmedikation erreicht (Placebo: 19,8 %). Eine Reduzierung des durch Endometriose hervorgerufenen Beckenschmerzes um 75 % oder mehr ohne relevante Erhöhung der begleitenden Schmerzmedikation wurde bei 18,6 % der mit Dienogest 2 mg Tabletten behandelten Patientinnen erzielt (Placebo: 7,3 %). Die Fortführung der placebokontrollierten Studie als offene Studie ließ auf eine kontinuierliche Verbesserung des durch Endometriose hervorgerufenen Beckenschmerzes bei einer Behandlungsdauer von bis zu 15 Monaten schließen. Die placebokontrollierten Ergebnisse wurden durch Ergebnisse aus einer 6-monatigen aktiv kontrollierten Studie mit einem GnRH-Agonisten an 252 Patientinnen mit Endometriose unterstützt. Drei Studien an insgesamt 252 Patientinnen, die eine tägliche Dosis von 2 mg Dienogest erhielten, zeigten nach einer 6-monatigen Behandlung einen ausgeprägten Rückgang der endometriotischen Läsionen. In einer kleinen Studie (n = 8 pro Dosisgruppe) führte eine tägliche Dosis von 1 mg Dienogest zu einem anovulatorischen Zustand nach einem Monat Behandlung. Dienogest 2 mg Tabletten wurden nicht in größeren Studien auf kontrazeptive Wirksamkeit getestet.

Quelle (Fachinformationen zu dem Medikament):

https://www.gelbe-liste.de/produkte/Zafrilla-2-mg-Tabletten_1228486/fachinformation