Sirdalud MR
2023-07-08
GIF wycofuje z obrotu wszystkie serie leku Sirdalud MR 6 mg. Powodem decyzji jest wada jakościowa produktu - stwierdzenie wyników poza specyfikacją dla uwalniania tyzanidyny chlorowodorku. Pacjenci posiadający serie leku:
Sirdalud MR (Tizanidinum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 6 mg, 10 kapsułek
numer serii KAN87, termin ważności 08.2023
numer serii KDU93, termin ważności 06.2024
numer serii KER50, termin ważności 10.2024
numer serii KFT97, termin ważności 10.2024
Sirdalud MR (Tizanidinum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 6 mg, 30 kapsułek
numer serii KCA71, termin ważności 02.2024
numer serii KCA72, termin ważności 02.2024
numer serii KCA73, termin ważności 02.2024
numer serii KCC59, termin ważności 02.2024
numer serii KDV44, termin ważności 06.2024
numer serii KEK48, termin ważności 06.2024
numer serii KEK49, termin ważności 09.2024
numer serii KFC35, termin ważności 10.2024
numer serii KFU09, termin ważności 02.2025
numer serii KHU58, termin ważności 04.2025
numer serii: KHU90, termin ważności 04.2025
numer serii: KHU91, termin ważności 05.2025
numer serii: KJF01, termin ważności 05.2025
numer serii: KJM87, termin ważności 06.2025
Warszawa, 07 lipca 2023 r.
podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Austria (uprzednio Novartis Poland sp. z o.o. z siedzibą
w Warszawie) proszeni są o zaprzestanie stosowania, lek można zwrócić do apteki lub zutylizować.