Corhydron 25
2024-09-19
18 września 2024 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu i zakazie wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Corhydron 25 (Hydrocortisonum), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji, 25mg, opakowanie 5 fiol. 25 mg proszku + 5 amp. 2 ml wody do wstrzykiwań, GTIN 05909991047610, w zakresie następujących serii:
numer serii: 110021, termin ważności: 09.2024;
podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10476. Produkt uzyskał wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) w badaniu stabilności dla parametru zawartość wolnego hydrokortyzonu.