Charakterystyka produktu leczniczego dla Vivotif

SW0030271 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vivotif 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera nie mniej niż 2x109 żywych komórek Salmonella enterica serowar Typhi (skrót: S. Typhi) Ty21a. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza, sacharoza. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka Vivotif jest wskazana do czynnego uodparniania doustnego przeciw durowi brzusznemu wywoływanemu przez Salmonella enterica serowar Typhi (S. Typhi) osób dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i powyżej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Jedną kapsułkę szczepionki Vivotif należy przyjąć w dniach 1, 3 i 5. Pełny cykl szczepienia obejmuje przyjęcie trzech kapsułek w sposób opisany powyżej. Sposób podawania Jedną kapsułkę szczepionki Vivotif należy przyjąć na czczo i przynajmniej na jedną godzinę przed kolejnym posiłkiem, popijając zimną lub letnią wodą (o temperaturze nie wyższej niż 37°C). Kapsułki ze szczepionką nie należy żuć lecz połknąć jak najszybciej po włożeniu jej do ust. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczepionka Vivotif nie zapewnia całkowitej ochrony przed durem brzusznym. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Szczepienie produktem Vivotif należy odroczyć w okresie leczenia antybiotykiem lub sulfonamidem o działaniu przeciwbakteryjnym oraz na co najmniej trzy dni przed (...)