Charakterystyka produktu leczniczego dla Essentiale Vital

Charakterystyka środka farmaceutycznego . 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera: (Phospholipidum essentiale) fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 600 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda saszetka zawiera etanol oraz olej z nasion soi. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Essentiale VITAL jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w chorobach wątroby. Essentiale VITAL jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat oraz u dorosłych. Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Essentiale VITAL u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego też, produktu leczniczego Essentiale VITAL nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Essentiale VITAL należy przyjmować w całości w czasie posiłków. Dzieci i młodzież Brak danych dotyczących stosowania leku Essentiale Vital u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego też nie należy stosować leku Essentiale Vital u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie można wykluczyć interakcji pomiędzy produktem leczniczym Essentiale VITAL a lekami przeciwzakrzepowymi. Należy zwrócić uwagę pacjentów na to, że jeśli stosują produkt leczniczy Essentiale VITAL (...)