Charakterystyka produktu leczniczego dla Syrop prawoślazowy Amara

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Syrop prawoślazowy Amara, 32,9 g/ 100 g, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) Althaeae radicis maceratio (DER 1:6-7), ekstrahent – mieszanina wody i etanolu (40:1). 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu odpowiada 5 g korzenia prawoślazu. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. Zawartość etanolu w produkcie do 1% (m/m). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. Syrop w postaci gęstej, lepkiej, przezroczystej lub słabo opalizującej cieczy o żółtawym zabarwieniu i swoistym zapachu. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: doraźnie, 1 łyżka stołowa (około 15 ml) syropu 3-4 razy dziennie. Dzieci od 6-12 lat: doraźnie, 1 łyżeczka (około 5 ml) syropu 3-4 razy dziennie. Dzieci 3-6 lat: doraźnie, ½-1 łyżeczka (2,5-5 ml) syropu 3-4 razy dziennie. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Etanol Ten lek zawiera 189 mg etanolu w każdych 15 ml syropu (1% m/m). Ilość alkoholu w 15 ml syropu jest równoważna 5 ml piwa lub 2 ml wina. 5 ml syropu zawiera 63 mg etanolu, 2,5 ml syropu zawiera 31,5 mg etanolu. Sacharoza Lek zawiera ok. 12,5 g sacharozy w (...)