Charakterystyka produktu leczniczego dla Azelastin Comod

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet CHARAKTERYSTYKA PRODUKTE LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTE LECZNICZEGO Azelastin COMOD, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwör 2. SKLAD JAKOSCIOWYIILOSCIOWY 0,05 % roztwör chlorowodorku azelastyny (0,50 mg/ml). Jedna kropla leku o obj^tosci okolo 30 pl zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny (Azelastini hydrochloridum). Pelny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAC FARMACEETYCZNA Krople do oczu, roztwör. leku do kazdego oka, dwa razy na dob^ (rano i wieczorem). W razie koniecznosci dawk^ N mozna zwi^kszyc do jednej kropli, podawanej cztery razy na dob§. W przypadku przewidywanej ekspozycji na alergen, produkt leczniczy Azelastin COMOD powinien byc podawany profilaktycznie, przed wystppicniem ekspozycji. 4.3. Przeciwwskazania Nadwrazliwosc na substancj9 czynng lub na ktörgkolwiek substancjg pomocniczg wymieniong w punlccie 6.1. 4.4. Specjalne ostrzezenia i srodki ostroznosci dotyczgce stosowania Azelastin COMOD nie j est wskazany w leczeniu zakazen oczu. 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Specyficzne badania dotyczgce interakcji z produktem leczniczym Azelastin COMOD nie byly pro wadzone. Nie majg one jednak zadnego znaczenia dla Azelastin COMOD, poniewaz po zakropleniu preparatu do oka ogölnoustrojowe stgzcnic substancji czynnej w organizmie jest napoziomie pikogramow. W badaniach doswiadczalnych na zwicrzglach duze dawki doustne tej substancji powodowaly dzialania niepozgdane (obumarcie plodu, zahamowanie wzrostu (...)