---Wolt Drive - produkty

Charakterystyka produktu leczniczego dla Trocordis

produkt na receptę do zastrzeżonego stosowania, tabletki powlekane,

bosentan

, Actavis

Dawka:

Opakowanie:

Koszyk:

Charakterystyki produktu Trocordis dla opakowania 10 tabletek (62,5 mg).

Wybrany dokument Trocordis:
Dokument z 2020-04-20
PDF
dokument PDF dla Trocordis

Podgląd dokumentu PDF Trocordis

Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych

Data ostatniej weryfikacji: 2020-04-20

Ulotki innych produktów zawierających bosentan

W kolejności według dostępności w aptekach.
Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultację
Wystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store

Wersja tekstowa dokumentu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trocordis, 62,5 mg, tabletki powlekane Trocordis, 125 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 62,5 mg bozentanu (w postaci bozentanu jednowodnego). Każda tabletka powlekana zawiera 125 mg bozentanu (w postaci bozentanu jednowodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Dorośli U pacjentów dorosłych, leczenie produktem Trocordis należy rozpoczynać od dawki 62,5 mg, dwa razy na dobę przez 4 tygodnie, następnie zwiększyć dawkę do dawki podtrzymującej 125 mg, dwa razy na dobę. To samo zalecenie dotyczy wznowienia leczenia produktem Trocordis po jego przerwaniu (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież Dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci wykazały, że stężenie bozentanu w osoczu u dzieci z TNP w wieku od 1 roku do 15 lat było zwykle mniejsze niż u pacjentów dorosłych i nie wzrastało po zwiększeniu dawki bozentanu powyżej 2 mg/kg masy ciała ani po zwiększeniu częstości dawkowania z dwóch razy na dobę do trzech razy na dobę (patrz punkt 5.2). Zwiększenie dawki lub częstości podawania najprawdopodobniej nie przyniesie dodatkowych korzyści klinicznych. W przypadku podjęcia decyzji o zakończeniu leczenia produktem leczniczym Trocordis, należy odstawiać go stopniowo, jednocześnie wprowadzając inne leczenie. Dorośli Stosowanie produktu leczniczego (...)

;