Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-23
produkt dostępny bez recepty, tabletki powlekane, ibuprofen
, paracetamol
, Pharmaswiss
Opakowanie:
Koszyk:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-23
Ulotka, Combogesic, Tabletki powlekane, 500 mg + 150 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Combogesic, 500 mg + 150 mg, tabletki powlekane
Paracetamolum + Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Lek jest dostępny bez recepty. Jednak, aby uzyskać dobry wynik leczenia, należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę.
1. Co to jest lek Combogesic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Combogesic
3. Jak przyjmować lek Combogesic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Combogesic
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Combogesic zawiera paracetamol2 i ibuprofen1.
Paracetamol działa poprzez zahamowanie przekazywania informacji o bólu do mózgu. Zmniejsza również gorączkę.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Łagodzi ból i zmniejsza zapalenie (obrzęk, zaczerwienienie lub bolesność).
Combogesic stosuje się w doraźnym leczeniu:
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek pytań dotyczących leku.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Combogesic należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować farmaceutę lub lekarza, jeżeli: u pacjenta występuje zakażenie - patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy leki te są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Zgłaszano ciężkie reakcje skórne w związku z leczeniem produktem Combogesic Należy przerwać przyjmowanie Cobogesic i natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli wystąpi wysypka skórna, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze oznaki bardzo poważnej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.
Combogesic może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
Combogesic może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Przed zastosowaniem leku Combogesic pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
zgaga, niestrawność, wrzody żołądka lub inne problemy z żołądkiem;
krwawe wymioty lub krwawienia z odbytu;
ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona;
astma;
zaburzenia widzenia;
skłonności do krwawień lub inne problemy związane z krwią;
problemy jelitowe, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-
Crohna;
obrzęk kostek lub stóp;
biegunka;
dziedziczne, genetyczne lub nabyte zaburzenia niektórych enzymów, objawiające się powikłaniami neurologicznymi lub zmianami na skórze, a niekiedy oboma rodzajami zaburzeń, np. porfiria;
ospa;
choroba autoimmunologiczna, np. toczeń rumieniowaty.
W trakcie stosowania leku nie należy pić napojów alkoholowych. Łączenie alkoholu z lekiem Combogesic może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet. Są one odwracalne po odstawieniu leku.
Przyjmowanie leku Combogesic może wpływać na wyniki oznaczenia kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5HIAA) w badaniu moczu, powodując uzyskanie fałszywie dodatnich wyników. Fałszywym wynikom oznaczeń można zapobiec poprzez nieprzyjmowanie paracetamolu przez kilka godzin przed pobraniem próbki moczu i w trakcie jej pobierania
Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Combogesic może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Combogesic. Na przykład:
Combogesic może wpływać na powyższe leki lub leki te mogą wpływać na skuteczność leku Combogesic.
Pacjent może wymagać zastosowania innych dawek tych leków lub innych leków.
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi leku Combogesic lub mieć wpływ na leczenie tym lekiem.
Dlatego też przed zastosowaniem leku Combogesic z innymi lekami zawsze należy poradzić się z lekarza lub farmaceuty.
Więcej informacji na temat tych i innych leków, które należy stosować ostrożnie lub których stosowania należy unikać w trakcie przyjmowania omawianego leku, można uzyskać od lekarza i farmaceuty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Combogesic jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesięcach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on wpłynąć na skłonność do krwawień u matki i jej dziecka oraz spowodować, że poród będzie opóźniony lub dłuższy.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lek Combogesic przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20. tygodnia ciąży, może powodować zaburzenia nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do zmniejszenia objętości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), obserwowano również zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. W przypadku leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Lek może zmniejszać płodność u kobiet, w związku z czym nie zaleca się jego stosowania przez kobiety starające się zajść w ciążę.
Pacjent powinien zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zanim nie dowie się, jak wpływa na niego stosowanie leku Combogesic.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, dlatego można określić go mianem
bezsodowego”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zalecenia te mogą się różnić od informacji zawartych w niniejszej ulotce. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leku nie należy przyjmować przez okres dłuższy niż 3 dni.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Dorośli: zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie tabletki co sześć godzin, w zależności do potrzeb, maksymalnie do sześciu tabletek na dobę.
Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy będą się utrzymywać lub ulegną nasileniu lub jeśli stosowanie leku będzie konieczne przez dłużej niż 3 dni.
Nie przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby.
Jeśli lekarz zaleci inną dawkę, należy przestrzegać tych zaleceń.
Połknąć tabletki leku Combogesic popijając je pełną szklanką wody. Kreska dzieląca ma jedynie pomagać w przełamaniu tabletek dla ułatwienia połknięcia – nie służy do podzielenia tabletki na dwie równe części.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 lat
Nie zaleca się stosowania leku Combogesic u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Combogesic
Jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecana dawkę leku Combogesic lub jeśli dojdzie do przypadkowego spożycia tego leku przez dzieci, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać opinię o zagrożeniu oraz poradę w sprawie działań, jakie należy podjąć.
Zalecenie to obowiązuje również wtedy, gdy nie pojawią się objawy dyskomfortu lub zatrucia.
Przyjęcie zbyt dużej liczby tabletek leku Combogesic może prowadzić do opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby lub nerek. Może być konieczna pilna pomoc medyczna.
Objawy mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (mogą zawierać krew), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i drżenie gałek ocznych. Po spożyciu dużych dawek zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimnego ciała i problemy z oddychaniem.
Jeśli zbliża się godzina przyjęcia następnej dawki, należy zrezygnować z dawki pominiętej i przyjąć następną dawkę zgodnie z planem. W innym wypadku przyjąć lek jak najszybciej, a następnie powrócić do przyjmowania tabletek w zwykłych terminach.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku wątpliwości co do tego, czy zrezygnować z pominiętej dawki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych, należy odstawić lek Combogesic i natychmiast powiadomić o zdarzeniu lekarza lub udać się na ostry dyżur do najbliższego szpitala:
Johnsona);
Często (1/100 do <1/10):
Czerwona, łuszcząca się powszechnie wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami zlokalizowanymi głównie w fałdach skóry, tułowia, i kończyn górnych, której towarzyszy gorączka na początku leczenia (ostre uogólnione krosty plamicy). Należy zaprzestać używania Combogesic Jeśli wystąpią te objawy i natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej. Patrz również punkt 2.
Powyższa lista zawiera ciężkie działania niepożądane, które mogą wymagać interwencji lekarskiej. Ciężkie działania niepożądane rzadko występują po małych dawkach omawianego leku i gdy stosuje się go krótkotrwale.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na blistrze po słowach:
Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować leku w przypadku uszkodzenia opakowania lub innych oznak naruszenia jego integralności.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Combogesic
Substancjami czynnymi są paracetamol i ibuprofen.
Inne składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, talk i powłoka Opadry white (skład: HMPC (hydroksypropylometyloceluloza/hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), makrogol/PE- 4000 i sodu cytrynian dwuwodny (E331))
Jak wygląda lek Combogesic i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane leku Combogesic są białymi tabletkami o kształcie kapsułek, długości 19 mm, z kreską dzielącą po jednej stronie i gładkimi po drugiej stronie. Kreska dzieląca służy wyłącznie do umożliwienia przełamania tabletki w celu ułatwienia połknięcia, a nie do podziału tabletki na równe dawki.
Każdy blister zawiera 8, 10, 16, 20, 24, 30 i 32 tabletki powlekane. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Szwecja email: safety@medicalvalley.se
Wytwórca / Importer ALTERNO LABS d.o.o.,
Brnciceva ulica 29,
Ljubljana-Crnuce, 1231,
Słowenia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Wielka Brytania: Combogesic 500mg/150 mg film-coated tablets Republika Czeska: Combogesic 500 mg/150mg potahované tablety Estonia: Combogesic Węgry: Combogesic 500mg/150mg film tabletta Łotwa: Combogesic 500 mg/150 mg apvalkotâ tabletes Polska: Combogesic Bułgaria: Combogesic 500 mg/150mg film-coated ;
Комбoгесик 500 mg/150 mg филмирани таблетки Słowacja: Combogesic 500 mg/150 mg Słowenia: Adobil 500 mg/150 mg film coated tablets Rumunia: Combogesic 500 mg/150 mg comprimate filmate
Data ostatniej aktualizacji ulotki: mailto:safety@medicalvalley.se
Przypisy