Charakterystyka produktu leczniczego dla Aribit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aribit, 5 mg, tabletki Aribit, 10 mg, tabletki Aribit, 15 mg, tabletki Aribit, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aribit, 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu (Aripiprazolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 31,10 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce Aribit, 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu (Aripiprazolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 62,20 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce Aribit, 15 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu (Aripiprazolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 93,30 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce Aribit, 30 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu (Aripiprazolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 186,60 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Aribit 5 mg: Tabletka podłużna, obustronnie płaska, barwy jasnożółtej, dopuszczalne nieznaczne nakropienia Aribit 10 mg: Tabletka podłużna, obustronnie płaska, barwy jasnoróżowej, dopuszczalne nieznaczne nakropienia Aribit 15 mg: Tabletka okrągła, obustronnie płaska, barwy jasnożółtej, dopuszczalne nieznaczne nakropienia Aribit 30 mg: Tabletka okrągła, obustronnie wypukła, barwy jasnoróżowej, dopuszczalne nieznaczne nakropienia 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Aribit jest wskazany w leczeniu (...)