Charakterystyka produktu leczniczego dla Luttagen

Microsoft Word - LUTTAGEN SmPC_RERE_042020_track_kor. 04.06.2020_ATM clear 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Luttagen, 100 mg, kapsułki miękkie Luttagen, 200 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera: Luttagen 100 mg: 100 mg progesteronu (Progesteronum) Luttagen 200 mg: 200 mg progesteronu (Progesteronum) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa.  Produkt Luttagen można przepisywać jednocześnie z innymi lekami zawierającymi estrogeny stosowanymi w ramach HTZ.  Kapsułek produktu Luttagen nie należy przyjmować podczas posiłków i zaleca się ich przyjmowanie przed snem. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zwiększa biodostępność produktu Luttagen.  Należy zachować ostrożność stosując produkt Luttagen u pacjentek z chorobami, które mogą się zaostrzać w wyniku zatrzymania płynów (np. nadciśnienie, choroby serca, choroby nerek, padaczka, migrena, astma); u chorych z depresją w wywiadzie, cukrzycą, zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, migreną lub nadwrażliwością na światło oraz u kobiet karmiących piersią. 7 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Luttagen, 100 mg 30 kapsułek w zgrzewanym termicznie blistrze (PVC/PVDC/Aluminium) 90 kapsułek w zgrzewanym termicznie blistrze (PVC/PVDC/Aluminium) Luttagen, 200 mg 15 kapsułek w zgrzewanym termicznie blistrze (PVC/PVDC/Aluminium) 45 kapsułek w zgrzewanym termicznie blistrze (PVC/PVDC/Aluminium) 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Wszelkie niewykorzystane resztki (...)