Charakterystyka produktu leczniczego dla Zolafren

Charakterystyka, Zolafren, Tabletki powlekane, 20 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolafren, 15 mg, tabletki powlekane Zolafren, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zolafren, 15 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny (Olanzapinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna Każda tabletka powlekana zawiera 106,38 mg laktozy jednowodnej. Zolafren, 20 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny (Olanzapinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna Każda tabletka powlekana zawiera 141,84 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Zolafren 15 mg: tabletki powlekane barwy żółtej, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm. Zolafren 20 mg: tabletki powlekane barwy żółtej, obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą po obu stronach tabletki, o średnicy 9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Pacjentów otrzymujących jakikolwiek lek przeciwpsychotyczny, w tym produkt ZOLAFREN, należy obserwować w poszukiwaniu objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii. U pacjentów otrzymujących jakikolwiek lek przeciwpsychotyczny, w tym (...)