Charakterystyka produktu leczniczego dla Zentel

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zentel, 400 mg/20 ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 20 ml zawiesiny zawiera 400 mg albendazolu (Albendazolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy, kwas benzoesowy i glikol propylenowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zentel jest wskazany do leczenia następujących chorób, wywołanych przez robaki wrażliwe na albendazol: − owsica (zarażenie owsikiem ludzkim - Enterobius vermicularis); − ankylostomatoza (zarażenie tęgoryjcem dwunastniczym - Ancylostoma duodenale); − nekatorioza (zarażenie tęgoryjcem amerykańskim - Necator americanus); − strongyloidoza (zarażenie węgorkiem jelitowym - Strongyloides stercoralis); − glistnica (zarażenie glistą ludzką - Ascaris lumbricoides); − trichuroza (zarażenie włosogłówką ludzką - Trichuris trichiura); − tasiemczyca (zarażenie tasiemcem z rodzaju Taenia). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Owsica, ankylostomatoza, nekatorioza, glistnica, trichuroza Zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w wieku powyżej 2 lat stosuje się zazwyczaj 20 ml zawiesiny (400 mg albendazolu), podane jeden raz. Zentel jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na albendazol lub substancje pomocnicze. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W celu uniknięcia stosowania leku Zentel we wczesnym okresie ciąży, kuracja tym produktem u kobiet w wieku rozrodczym jest zalecana w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia miesiączki lub po uzyskaniu ujemnego (...)