Charakterystyka produktu leczniczego dla Xylogel 0,1%

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO XYLOGEL 0,1%, 1 mg/g, żel do nosa 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram żelu do nosa zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku (Xylometazolini hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel do nosa 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie pomocnicze:  ostrego zapalenia błony śluzowej nosa pochodzenia wirusowego lub bakteryjnego;  ostrego lub przewlekłego zaostrzającego się zapalenia zatok przynosowych;  alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa;  ostrego zapalenia ucha środkowego - w celu udrożnienia trąbki słuchowej. Xylogel 0,1% przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Produktu Xylogel 0,1% nie należy stosować dłużej niż 5 do 7 dni u dorosłych i dłużej niż 3 do 5 dni u młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 2 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu Xylogel 0,1% nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Produkt Xylogel 0,1%, tak jak inne sympatykomimetyki, należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne, objawiającą się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym. Produktu (...)