Charakterystyka produktu leczniczego dla Vessel Due F

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VESSEL DUE F, 300 LSU/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 300 LSU sulodeksydu (Sulodexidum); 1 ampułka (2 ml roztworu) zawiera 600 LSU sulodeksydu (Sulodexidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych: - Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej, - Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine`a); 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie VESSEL DUE F roztwór do wstrzykiwań 300 LSU: Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej 1 ampułka (600 LSU) raz na dobę domięśniowo przez 20 dni, następnie 2 kapsułki (500 LSU) dwa razy na dobę miedzy posiłkami przez 30-70 dni. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Vessel Due F u dzieci i młodzieży. Jednakże dane dotyczące innych glikozaminoglikanów wskazują, że nie są one wydzialane do mleka zwierząt Ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na płodność (...)