Charakterystyka produktu leczniczego dla Traumon

Charakterystyka, Traumon, Żel, 100 mg/g 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Traumon, 100 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu (Etofenamatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 30 mg glikolu propylenowego (E 1520). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA żel 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania • Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów • Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych • Reumatyzm pozastawowy: - bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej - zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony) - zapalenie nadkłykci 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Stosować pasek długości 5 do 10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3 g) produktu leczniczego Traumon żel kilka razy na dobę (3 - 4) na skórę w zależności od wielkości obszaru objętego bólem i wcierać w powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem. 2 4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego Traumon nie należy stosować: • w przypadku nadwrażliwości na etofenamat, kwas flufenamowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • w trzecim trymestrze ciąży; • u dzieci (...)