Charakterystyka produktu leczniczego dla Tormentiol

SmPC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO TORMENTIOL, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 100 g maści zawiera: Tormentillae rhizomae extractum fluidum (Wyciąg płynny z kłącza pięciornika) 2 g Ichthammolum (Ichtamol) 2 g Borax (Boraks) 1 g Zincum oxydatum (Cynku tlenek) 20 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lanolina. 4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego Tormentiol nie należy stosować:  w nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;  w przypadku złej tolerancji kwasu borowego i jego pochodnych;  u noworodków i niemowląt;  w miejscowych odczynach poszczepiennych; 2  w zmianach skórnych w ospie wietrznej;  na rany lub znacznie uszkodzoną skórę. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy przekraczać zalecanego czasu terapii produktem leczniczym Tormentiol, ze względu na ryzyko możliwej kumulacji w organizmie kwasu borowego i wystąpienia objawów zatrucia. Produkt leczniczy zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Dzieci U dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zwiększone wchłanianie przez skórę, podczas stosowania produktu leczniczego Tormentiol występuje ryzyko większego działania toksycznego kwasu borowego. Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, produktu Tormentiol nie należy stosować u dzieci w wieku (...)