Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-23
lek na receptę, iniekcja, Szczepionka przeciw krztuścowi (pertussis vaccine)
, Szczepionka przeciw tężcowi (tetanus vaccine)
, Szczepionka przeciw błonicy (diphtheria vaccine)
, Statens Serum Institut
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Tdap Szczepionka SSI dla opakowania 1 ampułkostrzykawka 0,5 mililitra.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-23
Hreferralspcclean_pl
Wersja 4.1, 02/2020 ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Tdap Szczepionka
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Tdap Szczepionka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Tdap Szczepionka
3. Jak przyjmować Tdap Szczepionka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tdap Szczepionka
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Pacjent powinien otrzymać Tdap Szczepionka tylko wtedy, gdy wcześniej był szczepiony przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi.
Szczepienia z zastosowaniem Tdap Szczepionka nie należy przeprowadzać
Lekarz lub pielęgniarka podczas szczepienia z zastosowaniem Tdap Szczepionka powinni zachować szczególną ostrożność.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Tdap Szczepionka może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, co nie wpływa na zmniejszanie działania Tdap Szczepionka.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zaszczepieniem się tą szczepionką.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Tdap Szczepionka nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lek szczepionka mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostka dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Szczepionkę powinien podać lekarz lub pielęgniarka, zazwyczaj przez wstrzyknięcie jej do mięśnia (domięśniowo). Jeżeli istnieje ryzyko krwotoku, szczepionkę można podać przez wstrzyknięcie pod skórę.
Zalecana dawka dla dzieci (4 lat lub starszy), młodzieży i dorosłych to 0,5 ml.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie zaistnienia konieczności szczepienia, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą dotknąć do 1 na 10 000 osób
Bardzo częste działania niepożądane: mogą dotknąć więcej niż 1 na 10 osób
Częste działania niepożądane: mogą dotknąć do 1 na 10 osób
Rzadkie działania niepożądane: mogą dotknąć do 1 na 1 000 osób
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie zamrażać.
Wyrzucić szczepionkę, jeżeli została zamrożona.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na zewnętrznym opakowaniu - kartonowym pudełku po słowach „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Tdap Szczepionka
Toksoid błoniczy, oczyszczony1 nie mniej niż 2 jednostki międzynarodowe
Toksoid tężcowy, oczyszczony1 nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych
Toksoid krztuścowy, oczyszczony1 20 mikrogramów
1 Adsorbowane (y) na wodorotlenku glinu, uwodnionym odpowiadając 0,5 mg aluminium. Glin pełni w tej szczepionce rolę adsorbentu. Adsorbenty to substancje wchodzące w skład niektórych szczepionek, mające za zadanie przyspieszenie, wzmocnienie i/lub przedłużenie ochronnego działania szczepionki.
Sodu chlorek, sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda Tdap Szczepionka i co zawiera opakowanie
Po wstrząśnięciu Tdap Szczepionka to bezbarwny płyn zawierający białe lub szare drobinki.
Tdap Szczepionka jest dostarczana w ampułko-strzykawce w opakowaniach po: 1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml oraz 20 x 0,5 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca AJ Vaccines A/S
Artillerivej 5 DK-2300 Copenhagen S
Dania tel.: +45 7229 7000 faks: +45 7229 7999 e-mail: info@ajvaccines.com
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: AT: dTaP Booster BE: BoosterTdaP DE: TdaP-IMMUN DK, FI, NL, NO, SE: diTekiBooster IE, IS: TdaPBooster IT: Tribaccine PL: Tdap Szczepionka
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2020