Charakterystyka produktu leczniczego dla Symescital

1 PL/H/0288/001-002/IA/016 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symescital, 5 mg, tabletki powlekane Symescital, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Symescital 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu (w postaci szczawianu). Symescital 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci szczawianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Symescital 5 mg: Okrągłe, białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone „B2” na jednej stronie tabletki i gładkie na drugiej stronie tabletki. Symescital 10 mg: Owalne, białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału i oznaczeniem „B” po jednej i „3” po drugiej stronie linii na jednej stronie tabletki i gładkie na drugiej stronie tabletki. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących powyżej 20 mg. Produkt leczniczy Symescital podaje się w pojedynczej dawce dobowej i może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. Dzieci i młodzież (<18 lat) Produkt leczniczy Symescital nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4). PL/H/0288/001-002/IA/016 3 Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. (patrz punkt 4.5). Leczenie skojarzone escytalopramem oraz odwracalnymi (...)