Charakterystyka produktu leczniczego dla Sylimarol Vita 150

Microsoft Word - Sylimarol Vita150_ChPL_final CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sylimarol Vita 150, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera: Substancja czynna Ilość Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum (20-34:1), ekstrahent – metanol 90%, substancja pomocnicza – benzoesan sodu (<0,2%)) 214,3 mg Witamina B1 (Thiaminum hydrochloridum) 10 mg Witamina B2 (Riboflavinum) 4 mg Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) 10 mg Witamina PP (Nicotinamidum) 10 mg Pantetonian wapnia (Calcii pantothenas) 4 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzoesan sodu (E211), laktoza Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Sylimarol Vita 150 jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. 4.1. Wskazania do stosowania Sylimarol Vita 150 stosowany jest wspomagająco w stanach rekonwalescencji po toksyczno- metabolicznych uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in. czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin) oraz w niestrawności (wzdęcia, odbijania) po spożyciu ciężko strawnych pokarmów. Sylimarol Vita 150 nie powinien być zalecany do leczenia ostrych zatruć. Lek Sylimarol Vita 150 zawiera 0,43 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada 1,16 mg/g. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, (...)