Charakterystyka produktu leczniczego dla Sumamed Forte

Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa" S 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SUMAMED forte, 200 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg azytromycyny (Azithromycinum), w postaci azytromycyny dwuwodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Sumamed forte, 200 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1). − Zakażenia górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4). − Ostre zapalenie ucha środkowego. Zawiesinę doustną Sumamed forte można przyjmować niezależnie od posiłku. DRESS). W przebiegu niektórych z tych reakcji na lek Sumamed występowały nawroty objawów i konieczny był dłuższy okres obserwacji i leczenia. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Sumamed forte, proszek do sporządzenia 20 ml zawiesiny doustnej 17 Do butelki z proszkiem należy dodać 12 ml wody - otrzyma się 25 ml homogennej zawiesiny. Sumamed forte, proszek do sporządzenia 30 ml zawiesiny doustnej Do butelki z proszkiem należy dodać 16,5 ml wody - otrzyma się 35 ml homogennej zawiesiny. Sumamed forte, proszek do sporządzenia 37,5 ml zawiesiny doustnej Do butelki z (...)